РЗН 2016/4389
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4389
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.07.2016 № РЗН 2016/4389
На медицинское изделие
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AutoCAT 2 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Устройство аппарата моделирующее.
2. Имитатор нагрузки.
3. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием.
4. Танк для заполнения катетеров гелием.
5. Переходник для сменной ёмкости и танка.
6. Кабель ЭКГ.
7. Бумага для самописца.
8. Штекеры.
9. Электрод с подложкой.
10. Шнур с электроразрывным соединителем.
11. Зарядное устройство.
12. Кронштейн монтажный для крепления на стойке.
13. Прокладка для гелия.
14. Шнур питания.
15. Предохранитель плавкий.
16. Руководство по эксплуатации.
17. Руководство по техническому обслуживанию и ремонту.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "ШАГ"
Производитель
Эрроу Интернешнл Инк., США
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4389
Вид медицинского изделия:
113650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 05.07.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_