РЗН 2016/4375
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4375
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.07.2016 № РЗН 2016/4375
На медицинское изделие
Бандаж ортопедический БН по ТУ 9396-024-45866562-2014варианты исполнения:
1. Бандаж на шейный отдел позвоночника мягкой фиксации (шина Шанца) БН-32 (типоразмеры 00, 01, 02, 03).
2. Бандаж на шейный отдел позвоночника мягкой фиксации (шина Шанца) детский
БН-32д (типоразмеры: 01, 02).
3. Бандаж фиксирующий послеоперационный на брюшную область3-х панельный
БН-23/3 (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06).
4. Бандаж фиксирующий послеоперационный на брюшную область 3-х панельный
с колостомой БН-23/3К (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06).
5. Бандаж фиксирующий послеоперационный на брюшную область 4-х панельный
БН-30/4 (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06).
6. Бандаж фиксирующий послеоперационный на брюшную область 4-х панельный
с колостомой БН-30/4К (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06).
7. Бандаж дородовой (послеродовой) БН-ДР (типоразмер 01, 02, 03, 04, 05).
8. Бандаж для широкого пеленания младенцев (распорка, перинка Фрейка) БН-30д (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05).
9. Бандаж послеоперационный фиксирующий на грудную область БН-23/5
(типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06).
10. Бандаж послеоперационный фиксирующий на грудную область детский БН-23/5Д (типоразмеры: 00, 01, 02, 03, 04, 05).
11. Бандаж послеоперационный фиксирующий на грудную область женский БН-23/5Ж (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФГУП "ЭПМ" ФМБА России
Место производства медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4375
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9690
медицинского изделия: 93 9690
Приказом Росздравнадзора от 04.07.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_