РЗН 2016/4365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4365
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.07.2024 № РЗН 2016/4365
На медицинское изделие
Ингалятор компрессорный (небулайзер)варианты исполнения:
I. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-123, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - 5 шт.
5. Насадка для рта - 1 шт.
6. Насадка для носа - 1 шт.
7. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт.
8. Маска для взрослых - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска для детей - 1 шт. (при необходимости).
10. Маска для грудничков - 1 шт. (при необходимости).
11. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гарантийная карта - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
II. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-233 Плюс, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Трубка соединительная - 1 шт.
3. Фильтр воздушный - 5 шт.
4. Насадка для рта - 1 шт.
5. Насадка для носа - 1 шт.
6. Маска для взрослых - 1 шт.
7. Маска для детей - 1 шт.
8. Маска для грудничков - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости).
10. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
12. Гарантийная карта - 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
14. Кейс (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт.
III. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-233 Детский, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Трубка соединительная - 1 шт.
3. Фильтр воздушный - 5 шт.
4. Насадка для рта - 1 шт.
5. Насадка для носа - 1 шт.
6. Маска для взрослых - 1 шт.
7. Маска для детей - 1 шт.
8. Маска для грудничков - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости).
10. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
12. Гарантийная карта - 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
14. Кейс (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт.
15. Комплект декоративных наклеек - не более 3 шт.
IV. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-231, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Трубка соединительная - 1 шт.
3. Фильтр воздушный - 5 шт.
4. Насадка для рта - 1 шт.
5. Маска для взрослых - 1 шт.
6. Маска для детей - 1 шт.
7. Маска для грудничков - 1 шт.
8. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости).
9. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
11. Гарантийная карта - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
13. Кейс (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт.
V. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-232 Детский, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Трубка соединительная - 1 шт.
3. Фильтр воздушный - 5 шт.
4. Насадка для рта - 1 шт.
5. Насадка для носа - 1 шт.
6. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт.
7. Маска для грудничков - 1 шт.
8. Маска для взрослых - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска для детей - 1 шт. (при необходимости).
10. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийная карта - 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
14. Чехол (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт.
VI. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-233, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - 5 шт.
5. Насадка для рта - 1 шт.
6. Маска для взрослых - 1 шт.
7. Маска для детей - 1 шт.
8. Маска для грудничков - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости).
10. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийная карта - 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
14. Кейс (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт.
VII. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-235, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Трубка соединительная - 1 шт.
3. Фильтр воздушный - 5 шт.
4. Насадка для рта - 1 шт.
5. Насадка для носа - 1 шт.
6. Маска для взрослых - 1 шт.
7. Маска для детей - 1 шт.
8. Маска для грудничков - 1 шт.
9. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости).
10. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийная карта - 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
14. Кейс (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт.
VIII. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-236, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Адаптер сетевой с разъемом микро USB - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - 5 шт.
5. Насадка для рта - 1 шт.
6. Маска для взрослых - 1 шт.
7. Маска для детей - 1 шт.
8. Маска для грудничков - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости).
10. Ёмкость для лекарства - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийная карта - 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
14. Чехол (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Производитель
"ЭЙ энд ДИ Компани Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4365
Вид медицинского изделия:
213220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.123
медицинского изделия: 32.50.21.123
Приказом Росздравнадзора от 02.07.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_