РЗН 2016/4365

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4365
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.07.2024 № РЗН 2016/4365
На медицинское изделие
Ингалятор компрессорный (небулайзер)варианты исполнения: I. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-123, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Шнур сетевой - 1 шт. 3. Трубка соединительная - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 5 шт. 5. Насадка для рта - 1 шт. 6. Насадка для носа - 1 шт. 7. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. 8. Маска для взрослых - 1 шт. (при необходимости). 9. Маска для детей - 1 шт. (при необходимости). 10. Маска для грудничков - 1 шт. (при необходимости). 11. Ёмкость для лекарства - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Гарантийная карта - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. II. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-233 Плюс, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Трубка соединительная - 1 шт. 3. Фильтр воздушный - 5 шт. 4. Насадка для рта - 1 шт. 5. Насадка для носа - 1 шт. 6. Маска для взрослых - 1 шт. 7. Маска для детей - 1 шт. 8. Маска для грудничков - 1 шт. (при необходимости). 9. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости). 10. Ёмкость для лекарства - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации- 1 шт. 12. Гарантийная карта - 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 14. Кейс (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт. III. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-233 Детский, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Трубка соединительная - 1 шт. 3. Фильтр воздушный - 5 шт. 4. Насадка для рта - 1 шт. 5. Насадка для носа - 1 шт. 6. Маска для взрослых - 1 шт. 7. Маска для детей - 1 шт. 8. Маска для грудничков - 1 шт. (при необходимости). 9. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости). 10. Ёмкость для лекарства - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации- 1 шт. 12. Гарантийная карта - 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 14. Кейс (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт. 15. Комплект декоративных наклеек - не более 3 шт. IV. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-231, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Трубка соединительная - 1 шт. 3. Фильтр воздушный - 5 шт. 4. Насадка для рта - 1 шт. 5. Маска для взрослых - 1 шт. 6. Маска для детей - 1 шт. 7. Маска для грудничков - 1 шт. 8. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости). 9. Ёмкость для лекарства - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации- 1 шт. 11. Гарантийная карта - 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 13. Кейс (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт. V. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-232 Детский, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Трубка соединительная - 1 шт. 3. Фильтр воздушный - 5 шт. 4. Насадка для рта - 1 шт. 5. Насадка для носа - 1 шт. 6. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. 7. Маска для грудничков - 1 шт. 8. Маска для взрослых - 1 шт. (при необходимости). 9. Маска для детей - 1 шт. (при необходимости). 10. Ёмкость для лекарства - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Гарантийная карта - 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 14. Чехол (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт. VI. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-233, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Шнур сетевой - 1 шт. 3. Трубка соединительная - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 5 шт. 5. Насадка для рта - 1 шт. 6. Маска для взрослых - 1 шт. 7. Маска для детей - 1 шт. 8. Маска для грудничков - 1 шт. (при необходимости). 9. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости). 10. Ёмкость для лекарства - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Гарантийная карта - 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 14. Кейс (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт. VII. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-235, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Трубка соединительная - 1 шт. 3. Фильтр воздушный - 5 шт. 4. Насадка для рта - 1 шт. 5. Насадка для носа - 1 шт. 6. Маска для взрослых - 1 шт. 7. Маска для детей - 1 шт. 8. Маска для грудничков - 1 шт. 9. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости). 10. Ёмкость для лекарства - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Гарантийная карта - 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 14. Кейс (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт. VIII. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-236, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Адаптер сетевой с разъемом микро USB - 1 шт. 3. Трубка соединительная - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 5 шт. 5. Насадка для рта - 1 шт. 6. Маска для взрослых - 1 шт. 7. Маска для детей - 1 шт. 8. Маска для грудничков - 1 шт. (при необходимости). 9. Маска универсальная для детей и взрослых - 1 шт. (при необходимости). 10. Ёмкость для лекарства - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Гарантийная карта - 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 14. Чехол (сумочка) для хранения и переноски - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Производитель
"ЭЙ энд ДИ Компани Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4365
Вид медицинского изделия: 213220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.123
Приказом Росздравнадзора от 02.07.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_