РЗН 2016/4244
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4244
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2016 № РЗН 2016/4244
На медицинское изделие
Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000, базовый состав:
1. Головка оптическая mini 3000.
2. Рукоятка батареечная mini 3000.
3. Инструкция по применению.
II. Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000 LED, базовый состав:
1. Головка оптическая mini 3000 LED.
2. Рукоятка батареечная mini 3000.
3. Инструкция по применению.
III. Принадлежности к офтальмоскопам прямым медицинским mini 3000, mini 3000 LED:
1. Головка оптическая mini 3000.
2. Головка оптическая mini 3000 LED.
3. Рукоятка батареечная mini 3000.
4. Аккумулятор NiMH MINI 2Z 2,5 В. ? не более 5 шт.
5. Блок зарядный настольный mini NT.
6. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В. ? не более 5 шт.
7. Кейс транспортировочный.
IV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной BETA, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по применению.
V. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R.
3. Инструкция по применению.
VI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR.
3. Инструкция по применению.
VII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT.
3. Инструкция по применению.
VIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Инструкция по применению.
IX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L.
3. Инструкция по применению.
X. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R.
3. Инструкция по применению.
XI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR.
3. Инструкция по применению.
XII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT.
3. Инструкция по применению.
XIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Инструкция по применению.
XIV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L.
3. Инструкция по применению.
XV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой батареечной BETA, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 S.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по применению.
XVI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 S.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R.
3. Инструкция по применению.
XVII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 S.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR.
3. Инструкция по применению.
XVIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 S.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT.
3. Инструкция по применению.
XIX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 S.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Инструкция по применению.
XX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 S.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L.
3. Инструкция по применению.
XXI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 S LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R.
3. Инструкция по применению.
XXII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 S LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR.
3. Инструкция по применению.
XXIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 S LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT.
3. Инструкция по применению.
XXIV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 S LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Инструкция по применению.
XXV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав:
1. Головка оптическая BETA 200 S LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L.
3. Инструкция по применению.
XXVI. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой батареечной BETA, базовый состав:
1. Головка оптическая K 180.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по применению.
XXVII. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав:
1. Головка оптическая K 180.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R.
3. Инструкция по применению.
XXVIII. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав:
1. Головка оптическая K 180.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR.
3. Инструкция по применению.
XXIX. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав:
1. Головка оптическая K 180.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT.
3. Инструкция по применению.
XXX. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав:
1. Головка оптическая K 180.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Инструкция по применению.
XXXI. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав:
1. Головка оптическая K 180.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L.
3. Инструкция по применению.
XXXII. Принадлежности к офтальмоскопам прямым BETA 200, BETA 200 LED, BETA 200 S, BETA 200 S LED, K 180 в различных вариантах исполнения:
1. Головка оптическая BETA 200.
2. Головка оптическая BETA 200 LED.
3. Головка оптическая BETA 200 S.
4. Головка оптическая BETA 200 S LED.
5. Головка оптическая K 180.
6. Насадка трансиллюминаторная Finoff.
7. Насадка ретиноскопическая BETA 200.
8. Насадка с щелевым обзором HSL 150.
9. Рукоятка батареечная BETA.
10. Рукоятка перезаряжаемая BETA R.
11. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR.
12. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT.
13. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
14. Рукоятка перезаряжаемая BETA L.
15. Блок зарядный настольный NT 300.
16. Блок зарядный настольный NT 4.
17. Аккумулятор Li-ion 3,5 B ? не более 5 шт.
18. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B ? не более 5 шт.
19. Аккумулятор NiMH 3,5 B ? не более 5 шт.
20. Адаптер сетевой для рукоятки BETA TR
21. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В ? не более 5 шт.
22. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В ? не более 5 шт.
23. Трансформатор EN100 с настенным креплением.
24. Блок дополнительный для трансформатора EN100.
25. Кейс транспортировочный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТ Диагностика"
Производитель
"ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4244
Вид медицинского изделия:
142450
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4240
медицинского изделия: 94 4240
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_