РЗН 2016/4204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4204
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.02.2024 № РЗН 2016/4204
На медицинское изделие
Обогреватель инфракрасный неонатальный "Лучистое тепло-BONO" по ТУ 9444-118-07539541-2015в составе:
1. Модуль обогревателя, 3162.14000000 - 1 шт.
2. Стойка, 3162.60000000 - 1 шт.
3. Кабель питания, 3162.00010000 - 1 шт.
4. Датчик температуры кожи, 3162.00020000 - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации, 3162.00000000 РЭ - 1 шт.
6. Паспорт, 3162.00000000ПС - 1 шт.
7. Упаковка, 3162.90000000 - 1 шт.
8. Изделия медицинские для операционных. Защита для глаз при фототерапии, производства «Ковидиен Ллс» (США), РУ от 29.12.2018 № ФСЗ 2012/11846 (Covidien Llc), не более 10 шт. (при необходимости) или
Протектор для защиты глаз Natus Biliband Micro/Premature/Regular, производства "Натус Медикал Инк." (США), РУ от 29.05.2017 № ФСЗ 2011/08983 (Narus Medical Inc.), не более 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Вставка плавкая, ВП2Б-1В 5А 250В АГ0.481.304ТУ-Р - 2 шт.
2. Ключ, 3-1-X9, ГОСТ Р 57981 - 1 шт.
3. Герметик-фиксатор анаэробный Felix синий (6 мл) по ТУ 2257-024-90192380-2012 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ПО "УОМЗ"
Место производства медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4204
Вид медицинского изделия:
233240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.02.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_