РЗН 2016/4204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4204
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2022 № РЗН 2016/4204
На медицинское изделие
Обогреватель инфракрасный неонатальный "Лучистое тепло-BONO" по ТУ 9444-118-07539541-2015в составе:
1. Модуль обогревателя, 3162.14000000, 1 шт.
2. Стойка, 3162.60000000, 1 шт.
3. Кабель питания, 3162.00010000, 1 шт.
4. Датчик температуры кожи, 3162.00020000, 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации, 3162.00000000РЭ, 1 шт.
6. Паспорт, 3162.00000000ПС, 1 шт.
7. Упаковка, 3162.90000000, 1 шт.
8. Изделия медицинские для операционных. Защита для глаз при фототерапии, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11846 от 29.12.2018, не более 1000 шт. (при необходимости)
9. Протектор для защиты глаз Natus Biliband Micro/Premature/Regular, производства "Натус Медикал Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08983 от 29.05.2017, не более 1000 шт. (при необходимости)
Принадлежности:
1. Предохранитель, 0215008.Р, Littelfuse (5x20; 8.0 A, Time-Lag, 1500А 250 VAC), 2 шт.
2. Ключ, 3-1-X9, ГОСТ Р 57981, 1 шт.
3. Фиксатор резьбы анаэробный, DD6670, DoneDeal, США, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ПО "УОМЗ"
Место производства медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4204
Вид медицинского изделия:
233240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_