РЗН 2016/4186

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4186
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.06.2016 № РЗН 2016/4186
На медицинское изделие
Хирургические микроскопы общего назначения по ТУ 9442-001-09715522-2014Варианты исполнения: 1. Хирургический микроскоп общего назначения Прима О в составе: 1.1. Голова Прима О. 1.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 1.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 1.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 1.5. Адаптер универсальный. 1.6. Наклонный узел. 1.7. Гибкая рука. 1.8. Блок питания светодиодной лампы. 1.9. Лампа светодиодная. 1.10. Светоделитель. 1.11. Мобильная стойка на колесах. 1.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 1.13. Кабель сетевой. 1.14. Чехол защитный. 1.15. Протектор на объектив. 1.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 1.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 1.18. Эксплуатационная документация: 1.18.1. Руководство по эксплуатации. 1.18.2. Гарантийный талон. 2. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Д в составе: 2.1. Голова Прима Д. 2.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 2.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 2.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 2.5. Адаптер универсальный. 2.6. Наклонный узел. 2.7. Гибкая рука. 2.8. Блок питания светодиодной лампы. 2.9. Лампа светодиодная. 2.10. Светоделитель. 2.11. Мобильная стойка на колесах. 2.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 2.13. Кабель сетевой. 2.14. Чехол защитный. 2.15. Протектор на объектив. 2.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 2.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 2.18. Эксплуатационная документация: 2.18.1. Руководство по эксплуатации. 2.18.2. Гарантийный талон. 3. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Л в составе: 3.1. Голова Прима Л. 3.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 3.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 3.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 3.5. Адаптер универсальный. 3.6. Наклонный узел. 3.7. Гибкая рука. 3.8. Блок питания светодиодной лампы. 3.9. Лампа светодиодная. 3.10. Светоделитель. 3.11. Мобильная стойка на колесах. 3.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 3.13. Кабель сетевой. 3.14. Чехол защитный. 3.15. Протектор на объектив. 3.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 3.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 3.18. Эксплуатационная документация: 3.18.1. Руководство по эксплуатации. 3.18.2. Гарантийный талон. 4. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Г в составе: 4.1. Голова Прима Г. 4.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 4.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 4.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 4.5. Адаптер универсальный. 4.6. Наклонный узел. 4.7. Гибкая рука. 4.8. Блок питания светодиодной лампы. 4.9. Лампа светодиодная. 4.10. Светоделитель. 4.11. Мобильная стойка на колесах. 4.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 4.13. Кабель сетевой. 4.14. Чехол защитный. 4.15. Протектор на объектив. 4.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 4.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 4.18. Эксплуатационная документация: 4.18.1. Руководство по эксплуатации. 4.18.2. Гарантийный талон. 5. Хирургический микроскоп общего назначения Прима К в составе: 5.1. Голова Прима К. 5.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 5.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 5.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 5.5. Адаптер универсальный. 5.6. Наклонный узел. 5.7. Гибкая рука. 5.8. Блок питания светодиодной лампы. 5.9. Лампа светодиодная. 5.10. Светоделитель. 5.11. Мобильная стойка на колесах. 5.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 5.13. Кабель сетевой. 5.14. Чехол защитный. 5.15. Протектор на объектив. 5.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 5.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 5.18. Эксплуатационная документация: 5.18.1. Руководство по эксплуатации. 5.18.2. Гарантийный талон. 6. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Н в составе: 6.1. Голова Прима Н. 6.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 6.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 6.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 6.5. Адаптер универсальный. 6.6. Наклонный узел. 6.7. Гибкая рука. 6.8. Блок питания светодиодной лампы. 6.9. Лампа светодиодная. 6.10. Светоделитель. 6.11. Мобильная стойка на колесах. 6.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 6.13. Кабель сетевой. 6.14. Чехол защитный. 6.15. Протектор на объектив. 6.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 6.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 6.18. Эксплуатационная документация: 6.18.1. Руководство по эксплуатации. 6.18.2. Гарантийный талон.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МедПрибор"
Место производства медицинского изделия
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, Лит. Д, производственный корпус № 302
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4186
Вид медицинского изделия: 260240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 02.06.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_