РЗН 2016/4182
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4182
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2020 № РЗН 2016/4182
На медицинское изделие
Установка стоматологическая «КаVo» c принадлежностями, варианты исполнения: ESTETICA E50 Life TM, ESTETICA E50 Life S, ESTETICA E70 Vision T, ESTETICA E70 Vision S, ESTETICA E70 Vision C, ESTETICA E80 Vision Т, ESTETICA E80 Vision CСостав:
1. Элемент врача.
2. Элемент ассистента.
3. Кресло пациента.
4. Гидроблок.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный KaVoLUX 540 LED.
2. Пистолет врача многофункциональный.
3. Устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, варианты исполнения: малый (5 х 5 см) / панорамный (15 х 30 см).
4. Сепаратор DÜRR, производства "DÜRR DENTAL AG", Германия.
5. Плита постановочная для установки стоматологической «КаVo», вариант исполнения E50 TM/S Life.
6. Плита постановочная для установки стоматологической «КаVo», вариант исполнения E70 T/S/C Vision, E80 T/C Vision.
7. Установка опорная для размещения приборов KaVo Centro 1540.
8. Система мультимедийная CONEXIOcom One с принадлежностями:
8.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
8.2. Монитор 19 дюймов.
8.3. Консоль односоставная для монитора.
8.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
8.5. Соединительный кабель.
8.6. Кабель для монитора.
8.7. Кабель USB.
9. Система мультимедийная CONEXIOcom Life с принадлежностями:
9.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
9.2. Монитор 19 дюймов.
9.3. Консоль двухсоставная для монитора.
9.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
9.5. Соединительный кабель.
9.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа.
9.7. Кабель для монитора.
9.8. Кабель USB.
10. Система мультимедийная CONEXIOcom HD с принадлежностями:
10.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
10.2. Монитор 22 дюйма.
10.3. Консоль двухсоставная для монитора.
10.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
10.5. Лицензионный ключ для ножного управления.
10.6. Соединительный кабель.
10.7. Кабель для монитора.
10.8. Кабель USB.
11. Система мультимедийная CONEXIOcom HD Pro с принадлежностями:
11.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
11.2. DIAGNOcam U.
11.3. Монитор 22 дюймa.
11.4. Консоль двухсоставная для монитора.
11.5. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
11.6. Лицензионный ключ для ножного управления.
11.7. Соединительный кабель.
11.8. Кабель для монитора.
11.9. Кабель USB.
12. Камера интраоральная ERGOcam Onе.
13. Плевательница.
14. Педаль управления многофункциональная.
15. Лампа световой полимеризации Satelec Mini L.E.D, производства "SATELEC A Company of ACTEON Group", Франция.
16. Пьезоскейлер PiezoLED, производства "E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.", Швейцария.
17. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED:
- PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203;
- PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214;
- PIEZO Cem Tip № 225;
- PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229;
- PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222, производства "E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.", Швейцария;
- CEM Attachment - 6 шт., производства "Kaltenbach & Voigt GmbH" (адрес производства: Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany), Германия.
18. Наборы насадок для пьезоскейлера PiezoLED, варианты наборов:
- PIEZO Scaler Tip set (3 насадки PIEZO Scaler Tips 201, 202, 203, 3 ключа, модуль для хранения насадок, карта размеров);
- PIEZO Paro Tip set (3 насадки PIEZO Paro Tips 212, 213, 214, 3 ключа, модуль для хранения насадок);
- PIEZO Endo Tip File set 6 шт. каждый ISO 015, 020, 025, 030, 035;
- PIEZO Implant Tip set (насадка PIEZO Endo 222, шкала, 4 канюли);
- PIEZO Implant Refill Tip set (4 канюли), производства "E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.", Швейцария.
19. Коврики для инструментов противоскользящие - не более 10 шт.
20. Чехлы для интраоральной камеры - не более 500 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
Производитель
"КаВо Дентал ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4182
Вид медицинского изделия:
119630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_