РЗН 2016/4170
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4170
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2016 № РЗН 2016/4170
На медицинское изделие
Анализатор автоматический иммуногематологический WADiana Compact, c принадлежностямиПринадлежности:
1. Видеоадаптер.
2. Видеокабель.
3. Кабель последовательного порта.
4. Программное обеспечение DIANA SYSTEM, версия Diana System 4.0.
5. Кабель питания (220В).
6. Кабель питания (110В).
7. Сканер штрих кодов.
8. Кабель USB для штрих-сканера.
9. Подставка для сканера штрих-кодов.
10. Инструкция для сканера штрих кодов на испанском языке.
11. Инструкция для сканера штрих кодов на английском языке.
12. Сертификат выходного контроля.
13. Промывающий раствор А.
14. Промывающий раствор В.
15. Инструкция пользователя.
16. Компакт диск с инструкцией пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Реагентика"
Производитель
"Диагностик Грифолз, С.А."
Место производства медицинского изделия
, Испания, , Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4170
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_