РЗН 2016/4164
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4164
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.02.2017 № РЗН 2016/4164
На медицинское изделие
Шприцы инъекционные саморазрушающиеся однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt MedicalВарианты исполнения:
1. Шприцы инъекционные саморазрушающиеся однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с пружинным упором Vogt Medical
Объёмами 0,05 мл, 0,1 мл, 0,3 мл, 0,5 мл с иглами и без игл: 0,25 х 9 мм (31G), 0,25 х 6 мм (31G), 0,25 х 5 мм (31G), 0,3 х 13 мм (30G), 0,3 x 9 мм (30G), 0,33 х 13 мм (29G), 0,4 х 19 мм (27G), 0,4 х 13 мм (27G), 0,4 х 10 мм (27G).
2. Шприцы инъекционные саморазрушающиеся однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с отрывающимся поршнем Vogt Medical
Объёмом 1,0 мл с игламии без игл: 0,25 х 9 мм (31G), 0,25 х 6 мм (31G), 0,25 х 5 мм (31G), 0,3 х 13 мм (30G), 0,3 x 9 мм (30G);
Объёмами 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл с игламии без игл: 0,33 х 13 мм (29G), 0,4 х 19 мм (27G), 0,4 х 13 мм (27G), 0,4 х 10 мм (27G), 0,45 х 16 мм (26G), 0,45 х 13 мм (26G), 0,45 х 10 мм (26G), 0,5 х 25 мм (25G), 0,55 х 25 мм (24G), 0,6 х 25 мм (23G), 0,6 х 30 мм (23G);
Объёмами 5,0 мл, 10 мл, 20 мл с иглами и без игл: 0,7 х 31 мм (22G), 0,7 х 40 мм (22G), 0,8 х 40 мм (21G), 0,9 х 40 мм (20G).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фогт Медикаль"
Производитель
"Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4164
Вид медицинского изделия:
321610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9863
медицинского изделия: 93 9863
Приказом Росздравнадзора от 13.02.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_