РЗН 2016/4114
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4114
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.09.2019 № РЗН 2016/4114
На медицинское изделие
Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностямив составе:
1. Блок управления SI-923.
2. Кассета для стерилизации (при необходимости).
3. Транспортировочный чемодан (при необходимости).
4. Тележка, белая или Тележка, белая, с электрическими розетками (при необходимости).
5. Держатель мотора.
6. Штатив.
7. Предохранитель 250 V - Т1,25 АН (при необходимости).
8. Устройство, предотвращающее скручивание Locking pin (при необходимости).
9. Мотор ЕМ-19 с кабелем длиной 1,8 м.
10. Педаль управления S-N1 или педаль управления SN-2 проводная в составе:
- педаль управления SN-2 проводная,
- установочный элемент для педали управления SN-2,
- инструкция по эксплуатации.
11. Бюгель для перемещения педали управления S-N1 или SN-2 (при необходимости).
12. Комплект стерильных одноразовых трубок для промывания, длина 2,2 м (6 шт.)
(при необходимости).
13. Стерилизуемый комплект трубок для промывания, длина 2,2 м. (при необходимости).
14. Фиксаторы (5 шт.) (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ВестМед"
Производитель
"Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, A-5111 Bürmoos, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, Austria
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4114
Вид медицинского изделия:
282050
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 18.09.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_