РЗН 2016/4114

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4114
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.09.2019 № РЗН 2016/4114
На медицинское изделие
Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностямив составе: 1. Блок управления SI-923. 2. Кассета для стерилизации (при необходимости). 3. Транспортировочный чемодан (при необходимости). 4. Тележка, белая или Тележка, белая, с электрическими розетками (при необходимости). 5. Держатель мотора. 6. Штатив. 7. Предохранитель 250 V - Т1,25 АН (при необходимости). 8. Устройство, предотвращающее скручивание Locking pin (при необходимости). 9. Мотор ЕМ-19 с кабелем длиной 1,8 м. 10. Педаль управления S-N1 или педаль управления SN-2 проводная в составе: - педаль управления SN-2 проводная, - установочный элемент для педали управления SN-2, - инструкция по эксплуатации. 11. Бюгель для перемещения педали управления S-N1 или SN-2 (при необходимости). 12. Комплект стерильных одноразовых трубок для промывания, длина 2,2 м (6 шт.) (при необходимости). 13. Стерилизуемый комплект трубок для промывания, длина 2,2 м. (при необходимости). 14. Фиксаторы (5 шт.) (при необходимости). Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ВестМед"
Производитель
"Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, A-5111 Bürmoos, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, Austria
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4114
Вид медицинского изделия: 282050
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 18.09.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_