РЗН 2016/4114
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4114
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2016 № РЗН 2016/4114
На медицинское изделие
Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кассета для стерилизации.
2. Транспортировочный чемодан.
3. Тележка, белая или Тележка, белая, с электрическими розетками.
4. Держатель мотора.
5. Штатив.
6. Предохранитель 250 V - T1, 25 AH.
7. Устройство, предотвращающее скручивание Locking pin.
8. Мотор с кабелем длиной 1,8 м.
9. Педаль управления S-N1.
10. Бюгель для перемещения педали управления S-N1.
11. Комплект стерильных одноразовых трубок для промывания, длина 2,2 м (6 шт.).
12. Стерилизуемый комплект трубок для промывания, длина 2,2 м.
13. Фиксаторы (5 шт.).
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ВестМед"
Производитель
"Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, A-5111 Bürmoos, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, Austria
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4114
Вид медицинского изделия:
282050
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_