РЗН 2016/4028
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4028
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.04.2023 № РЗН 2016/4028
На медицинское изделие
Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного примененияв составе:
1. Система CytoSorb, контейнер с адсорбентом, объёмом 300 мл.
2. Адаптер CytoSorb, варианты исполнения:1, 2, 3 (при необходимости).
3. Адаптер CytoSorb промывочный, варианты исполнения: 1, 2 (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Интенсивмед"
Производитель
"Цитособентс Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, CytoSorbents Inc., 305 College Road East, Princeton, NJ, 08540 USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4028
Вид медицинского изделия:
246530
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 17.04.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_