РЗН 2016/4028

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4028

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 27.04.2016 № РЗН 2016/4028

На медицинское изделие

Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения с принадлежностямиI. Основной состав: 1. Система CytoSorb, контейнер с адсорбентом, объёмом 300 мл (1 шт.). 2. Адаптер CytoSorb, варианты исполнения:1, 2, 3, 4 (не более 8 шт.). 3. Адаптер CytoSorb промывочный, варианты исполнения: 1, 2 (не более 8 шт.). II. Принадлежности: 1. Держатель для системы CytoSorb. 2. Держатель для системы CytoSorb двойной.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Интенсивмед"

Производитель

"Цитосорбентс Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, CytoSorbents Corporation, 7 Deer Park Drive, Suite K, Monmouth Junction, NJ 08852, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4028

Вид медицинского изделия: 246530

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4400

Приказом Росздравнадзора от 27.04.2016 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_