РЗН 2016/3999
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3999
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.07.2017 № РЗН 2016/3999
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения Активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови (АЧТВ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-202-48813770-2017в составе:
Вариант 1:
1. АЧТВ-реагент;
2. Раствор хлорида кальция, 0,025 M, в следующих комплектациях:
1) АЧТВ-реагент - 5 флаконов (по 4,0 мл);
Раствор хлорида кальция 0,025 M - 5 флаконов (по 4,0 мл).
2) АЧТВ-реагент - 5 флаконов (по 10 мл);
Раствор хлорида кальция 0,025 M - 5 флаконов (по 10 мл).
Вариант 2:
1. АЧТВ-реагент;
2. Раствор хлорида кальция, 0,025 M;
3. Карта идентификационная, в следующих комплектациях:
1) АЧТВ-реагент - 5 флаконов (по 4,0 мл);
Раствор хлорида кальция 0,025 M - 5 флаконов (по 4,0 мл);
Карта идентификационная - 1 шт.
2) АЧТВ-реагент - 5 флаконов (по 10 мл);
Раствор хлорида кальция 0,025 M - 5 флаконов (по 10 мл);
Карта идентификационная - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ДИАКОН-ДС"
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Место производства медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3999
Вид медицинского изделия:
301350
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 17.07.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_