РЗН 2016/3986

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3986

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 19.10.2017 № РЗН 2016/3986

На медицинское изделие

Анализаторы мочи CL-50 Plus, CL-500 с принадлежностями1. Дисплей. 2. Стол конвейера. 3. Толкатель. 4. Калибровочные тест-полоски. 5. Предметный столик для тест-полосок. 6. Кабель питания. 7. Блок питания. 8. СD с программным обеспечением. 9. Интерфейсный кабель. 10. Кисточка 11. Инструкция пользователя 12. Емкость для использованных тест-полосок 13. Стартовый набор: - тест-полоски UrineRS H-10, H-11. - термобумага.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Бизнес Технологии"

Производитель

"Хай Текнолоджи, Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3986

Вид медицинского изделия: 261240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 19.10.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_