РЗН 2016/3981
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3981
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.10.2016 № РЗН 2016/3981
На медицинское изделие
Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P310, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P310.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор для контроля температуры Temperature Checking Set 2 (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Держатель пробы Sample Holders - 2 шт.
3.2. Тестовая проба Silver Test Wires - 10 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
8. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.)
II. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P510, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P510.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Проба АТК2 - 5 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
8. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.).
III. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP3010, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP3010.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Проба АТК2 - 5 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit (не более 10 шт.).
8. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
9. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
10. Решетка для охлаждения Cooling tray (не более 10 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.).
IV. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP5010, в составе:
1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP5010.
2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе:
2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт.
2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт.
2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт.
2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт.
3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Проба АТК2 - 5 шт.
4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.).
5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.).
6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.).
7. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit (не более 10 шт.).
8. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.).
9. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.).
10. Решетка для охлаждения Cooling tray (не более 10 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.).
Принадлежности:
1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP4 (не более 10 шт.).
2. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP3 easy (не более 10 шт.).
3. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5 (не более 10 шт.).
4. Щипцы Firing Tongs (не более 10 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ивоклар Вивадент"
Производитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Место производства медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstraβe 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3981
Вид медицинского изделия:
121200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 24.10.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_