РЗН 2016/3962
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3962
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2022 № РЗН 2016/3962
На медицинское изделие
Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1", 3MLS LED 1/2", 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USBПринадлежности:
1. Видеокамера видеокольпоскопа.
2. Адаптер фотокамеры.
3. Адаптер-трубка фотокамеры.
4. Фотокамера фотокольпоскопа.
5. Адаптер видеокамеры.
6. Адаптер-трубка видеокамеры.
7. Микроманипулятор для СО2 лазера.
8. Захват для биопсии.
9. Монитор видеокольпоскопа.
10. Принтер изображения.
11. Источник холодного света.
12. Компьютерная рабочая станция для цифровой обработки сигнала, архивации и просмотра изображения с клавиатурой, мьппью, монитором, интерфейсными и сетевыми кабелями.
13. Программное обеспечение цифровой обработки изображения.
14. Штатив Swing-о-matic.
15. Штатив Balance-о-matic.
16. Штатив Tilt Stand.
17. Штатив Upright Stand.
18. Пятиколесное основание Spiderbase.
19. Крепление к гинекологическому креслу.
20. Крепеж для сборки кольпоскопа.
21. Полка с кронштейном.
22. Защитный чехол.
23. Набор инструментов.
24. Лампа источника света.
25. Предохранители.
26. Сетевой адаптер.
27. Сетевой кабель.
28. Кабель холодного света.
29. Инструкции по сервису и эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедТиС"
Производитель
"Лейзеганг Файнмеханик-Оптик ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβe 32, 10625, Berlin, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3962
Вид медицинского изделия:
248430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.70.22.150
медицинского изделия: 26.70.22.150
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_