РЗН 2016/3962

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3962
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2022 № РЗН 2016/3962
На медицинское изделие
Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1", 3MLS LED 1/2", 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USBПринадлежности: 1. Видеокамера видеокольпоскопа. 2. Адаптер фотокамеры. 3. Адаптер-трубка фотокамеры. 4. Фотокамера фотокольпоскопа. 5. Адаптер видеокамеры. 6. Адаптер-трубка видеокамеры. 7. Микроманипулятор для СО2 лазера. 8. Захват для биопсии. 9. Монитор видеокольпоскопа. 10. Принтер изображения. 11. Источник холодного света. 12. Компьютерная рабочая станция для цифровой обработки сигнала, архивации и просмотра изображения с клавиатурой, мьппью, монитором, интерфейсными и сетевыми кабелями. 13. Программное обеспечение цифровой обработки изображения. 14. Штатив Swing-о-matic. 15. Штатив Balance-о-matic. 16. Штатив Tilt Stand. 17. Штатив Upright Stand. 18. Пятиколесное основание Spiderbase. 19. Крепление к гинекологическому креслу. 20. Крепеж для сборки кольпоскопа. 21. Полка с кронштейном. 22. Защитный чехол. 23. Набор инструментов. 24. Лампа источника света. 25. Предохранители. 26. Сетевой адаптер. 27. Сетевой кабель. 28. Кабель холодного света. 29. Инструкции по сервису и эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедТиС"
Производитель
"Лейзеганг Файнмеханик-Оптик ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβe 32, 10625, Berlin, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3962
Вид медицинского изделия: 248430
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.70.22.150
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_