РЗН 2016/3941
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3941
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.09.2020 № РЗН 2016/3941
На медицинское изделие
Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Осветитель медицинский налобный LED LoupeLight, в составе:
1. Осветитель медицинский налобный LED LoupeLight.
2. Блок заряжаемый mPack LL.
3. Аккумулятор Li-ion для mPack.
4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
5. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Блок заряжаемый mPack LL.
2. Аккумулятор Li-ion для mPack.
3. Трансформатор EN50.
4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
5. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации.
6. Фильтр поляризационный для осветителя.
7. Ключ фиксирующий.
II. Осветитель медицинский налобный LED MicroLight, в составе:
1. Осветитель медицинский налобный LED MicroLight.
2. Блок заряжаемый mPack LL.
3. Аккумулятор Li-ion для mPack.
4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
5. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Блок заряжаемый mPack LL.
2. Аккумулятор Li-ion для mPack.
3. Трансформатор EN50.
4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
5. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации.
6. Фильтр поляризационный для осветителя.
7. Оправа S-FRAME.
8. Обруч головной Lightweight.
9. Шнурок фиксирующий.
10. Жидкость чистящая для осветителя, флакон 50 мл.
11. Ключ фиксирующий.
12. Кейс транспортный.
III. Осветитель медицинский налобный ML4 LED, в составе:
1. Осветитель медицинский налобный ML4 LED.
2. Держатель осветителя типа шлем Professional L.
3. Блок заряжаемый mPack.
4. Аккумулятор Li-ion для mPack.
5. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
6. Кабель соединительный для блока заряжаемого.
7. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Блок заряжаемый mPack.
2. Блок заряжаемый mPack UNPLUGGED.
3. Аккумулятор Li-ion для mPack.
4. Аккумулятор Li для mPack UNPLUGGED.
5. Трансформатор EN50.
6. Трансформатор EN50 UNPLUGGED.
7. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
8. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации для ML4 LED.
9. Фильтр поляризационный для осветителя для ML4 LED.
10. Кейс транспортный.
11. Кабель соединительный для блока заряжаемого.
12. Держатель осветителя типа шлем Professional L.
IV. Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV1, в составе:
1. Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV1.
2. Держатель осветителя типа шлем Professional L.
3. Блок заряжаемый mPack.
4. Аккумулятор Li-ion для mPack.
5. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
6. Кабель соединительный для блока заряжаемого.
7. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Блок заряжаемый mPack.
2. Блок заряжаемый mPack UNPLUGGED.
3. Аккумулятор Li-ion для mPack.
4. Аккумулятор Li для mPack UNPLUGGED.
5. Трансформатор EN50.
6. Трансформатор EN50 UNPLUGGED.
7. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
8. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации для ML4 LED.
9. Фильтр поляризационный для осветителя для ML4 LED.
10. Кейс транспортный.
11. Кабель соединительный для блока заряжаемого.
12. Держатель осветителя типа шлем Professional L.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедТестКонсалтинг"
Производитель
"Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3941
Вид медицинского изделия:
302880
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.09.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_