РЗН 2016/3693
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3693
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.02.2016 № РЗН 2016/3693
На медицинское изделие
Система масс-спектрометрическая ВЭЖХ/МС/МС серии 3200MD для клинической лабораторной диагностики, варианты исполнения: система ВЭЖХ/МС/МС API 3200MD, система ВЭЖХ/МС/МС QTRAP 3200МD1. Система масс-спектрометрическая ВЭЖХ/МС/МС серии 3200MD для клинической лабораторной диагностики, вариант исполнения система ВЭЖХ/МС/МС API 3200MD
- Масс-спектрометр API 3200MD с тройным квадруполем.
- Источник ионизации Turbo V.
- Зонд для ионизации TurboIonSpray.
- Зонд для ионизации APCI.
- Насос форвакуумный.
- ПО Analyst MD для управления масс-спектрометром - 1 шт.
- ПО Cliquid MD для обработки данных - 1 шт.
- ПО MultiQuant MD - 1 шт.
- Cтанция рабочая на базе ПК.
- Монитор 23??
2. Система масс-спектрометрическая ВЭЖХ/МС/МС серии 3200MD для клинической лабораторной диагностики, вариант исполнения система ВЭЖХ/МС/МС QTRAP 3200МD
- Масс-спектрометр QTRAP 3200MD с тройным квадруполем и - линейной ионной ловушкой.
- Источник ионизации Turbo .
- Зонд для ионизации TurboIonSpray
- Зонд для ионизации APC.
- Насос форвакуумный.
- ПО Analyst MD для управления масс-спектрометром - 1 шт.
- ПО Cliquid MD для обработки данных - 1 шт.
- ПО MultiQuant MD - 1 шт.
- Станция рабочая на базе ПК.
- Монитор 23??.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Агентство Химэксперт"
Производитель
"АБ Скайэкс Пте. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Сингапур, , AB Sciex Pte. Ltd., 33 Marsiling Ind Estate Road 3 #04-06, Singapore
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3693
Вид медицинского изделия:
350330
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 15.02.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_