РЗН 2016/3628
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3628
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.01.2016 № РЗН 2016/3628
На медицинское изделие
Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. SensiVac WT-100.
2. SensiVac WT-110.
3. SensiVac WT-120.
4. SensiVac WT-200.
5. SensiVac WT-300.
II. Состав:
1. Базовый блок.
2. Адаптер переменного тока.
3. Сетевой шнур.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Инструкция по применению.
III. Принадлежности:
1. Контейнер (емкость накопительная) с гелеобразующим веществом и колпачками для герметизации отверстий, объём 350 мл.
2. Контейнер (емкость накопительная) с гелеобразующим веществом, объём 800 мл.
3. Держатель для контейнера объемом 800 мл.
4. Крышка контейнера (для объема 800 мл) с колпачками для герметизации отверстий.
5. Антибактериальный фильтр.
6. Трубка соединительная с наконечниками.
7. Коннектор, формы: угловой.
8. Кронштейн для крепления на рейке.
9. Рейка настенная.
10. Сумка транспортировочная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДИКОМ"
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3628
Вид медицинского изделия:
287550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4470
медицинского изделия: 94 4470
Приказом Росздравнадзора от 29.01.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_