РЗН 2016/3978

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3978
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.04.2016 № РЗН 2016/3978
На медицинское изделие
Ингаляционный прибор PARI Compact тип 052 с принадлежностямиI. Состав: 1. Компрессор PARI Compact. 2. Небулайзер. 3. Трубка-воздуховод. 4. Фильтр к компрессору. 5. Шнур электропитания. 6. Мундштук с клапаном выдоха многоразовый. 7. Маска для детей пластмассовая многоразовая. 8. Маска для взрослых пластмассовая многоразовая. 9. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Небулайзер PARI LC Plus в составе: верхняя часть, клапан вдоха, нижняя часть, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, трубка-воздуховод. 2. Небулайзер PARI Compact year pack комплект ежегодной замены в составе: верхняя часть, клапан вдоха, нижняя часть, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, трубка-воздуховод, фильтр к компрессору. 3. Небулайзер PARI LL с прерывателем воздушного потока в составе: верхняя часть, клапан вдоха, резервуар для медикамента, нижняя часть, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, адаптер к трубке-воздуховоду, сопло, игла для чистки сопла. 4. Небулайзер PARI LC Sprint Tracheo в составе: верхняя часть, нижняя часть, синяя вставка, прозрачная вставка, трахеоадаптер для ингаляции через трахеостому, трубка-воздуховод. 5. Небулайзер PARI LC sprint XLENT в составе: верхняя часть, нижняя часть, прозрачная вставка, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, адаптер к трубке-воздуховоду, трубка-воздуховод. 6. Мундштук пластмассовый без клапана многоразовый. 7. PARI PEP I система: в составе муфта-регулятор сопротивления, мундштук пластмассовый без клапана выдоха многоразовый, носовой зажим пластмассовый многоразовый. 8. Маска PARI SMART силиконовая с клапаном выдоха для взрослых многоразовая. 9. Маска PARI SMART силиконовая с клапаном выдоха для детей многоразовая. 10. Носовой зажим пластмассовый многоразовый. 11. Носовая насадка к мундштуку пластмассовая многоразовая. 12. Адаптер к трубке-воздуховоду. 13. Игла для чистки сопла небулайзера PARI LL. 14. Система фильтр-клапан для фильтрации выдыхаемого пациентом воздуха в составе: верхняя часть с клапаном выдоха, нижняя часть, переходник для присоединения к небулайзеру, мундштук пластмассовый без клапана выдоха. 15. Прерыватель к небулайзеру PARI LC PLUS. 16. Прокладка сменная к системе фильтр-клапан из полиамида многоразовая, упаковки по 30,100,1000 штук. 17. Приставка для сбора мокроты PARI Sputumfalle. 18. Система PARI PEP S в составе: муфта-регулятор сопротивления, мундштук пластмассовый без клапана выдоха многоразовый, носовой зажим пластмассовый многоразовый. 19. Маска для детей пластмассовая многоразовая. 20. Маска для взрослых пластмассовая многоразовая. 21. Маска Бэби из силикона размеры 0, 1, 2, 3 с переходником. 22. Мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый. 23. Мундштук пластмассовый без клапана выдоха многоразовый. 24. Система Traheostoma Set. 25. Фильтр к компрессору. 26. Фильтр к компрессору с креплением.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПАРИ синергия в медицине"
Производитель
"Пари Гмбх"
Место производства медицинского изделия
, Германия, PARI GmbH, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3978
Вид медицинского изделия: 213220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 19.04.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_