РЗН 2015/3518
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3518
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.01.2016 № РЗН 2015/3518
На медицинское изделие
Анализатор автоматический гематологический Mythic 18 с принадлежностями1. Внешний источник питания (Power supply).
2. Кабель внешнего источника питания (Power supply wire).
3. Шлицевая отвертка для открывания дверцы (Door flat screwdriver).
4. Инструкция по эксплуатации (User manual).
5. Силиконовая трубка и жесткая трубка для дилюэнта с крышкой (Tubing and diluent's straw).
6. Силиконовая трубка и жесткая трубка для слива с крышкой (Tubing and waste straw).
7. 2 крышки-адаптера для контейнеров 20л (Cap adaptor for 20L container, 2 pcs).
8. Трубка-адаптер жесткой трубки 10см для контейнера 20л (Tubing straw adaptor for 20L container).
9. Краткая инструкция по эксплуатации (Quick manual).
10. Пластиковая коробка для аксессуаров (Plastic box).
11. Трубка силиконовая D 0,8 0,370м с двумя уплотнителями (Tubing D 0,8 0,370m).
12. Трубка силиконовая D 1,3 0.375м (Tubing D 1,3 0,375m).
13. Трубка силиконовая D 1,6x3,2 1,0м (Tubing D 1,6x3,2 1,0m).
14. Трубка силиконовая D 2,0x4,0 0,5м (Tubing D 2,0x4,0 0,5m).
15. 5 самозатягивающихся ремешков для кабелей (Cables ties 5 pcs).
16. Ключ-звездочка 10 размера (Torx key size 10).
17. Ключ-звездочка 20 размера (Torx key size 20).
18. Уплотнительное кольцо моющей головки иглы (Rinse needle o-ring).
19. 2 уплотнительных кольца измерительных камер под апертуру (Measurement block o-ring 2 pcs).
20. 2 уплотнительных кольца под измерительные камеры (Bath o-ring 2 pcs).
21. Смазка силиконовая (Grease).
22. 4 фильтра для крышек к ёмкостям (Bottle cap filter 4 pcs).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Производитель
"Орфи СА"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, , Orphée SA, 19 chemin du Champ-des-Filles, СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3518
Вид медицинского изделия:
130690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 25.01.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_