РЗН 2015/3490
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3490
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.12.2015 № РЗН 2015/3490
На медицинское изделие
Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью в комплектах и отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014I. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно:
1. Электрод прямоугольный, размеров (мм):
30 x 60, 35 х 170, 40 х 50, 40 х 100, 40 х 150, 50 х 60, 50 х 80, 50 х 100, 50 х 120, 60 х 80,
60 х 100, 60 х 120, 60 х 170, 60 х 200, 70 х 70, 80 х 100, 80 х 120, 80 х 150, 80 х 250,
100 х 100, 100 x 120, 100 х 150, 100 х 200, 120 х 150, 120 х 170, 120 х 200, 150 х 200,
160 х 250, 170 х 300, 200 х 200, 200 х 300 - от 10 до 100 шт.
2. Электрод фигурный, размеров (мм):
- круглый диаметром 50 мм - от 10 до 100 шт.;
- глазной, 30 х 60 мм - от 10 до 100 шт.;
- грудной (кольцо) D=140 мм, d=50 мм - от 10 до 100 шт.;
- полумаска Бергонье 105 х 130 мм (в правом и левом исполнениях) - от 10 до 100 шт.;
- полумаска Бергонье 125 х 160 мм (в правом и левом исполнениях) - от 10 до 100 шт.;
- полумаска Бергонье 145 x 180 мм (в правом и левом исполнениях) - от 10 до 100 шт.;
- полумаска Бергонье 160 х190 мм (в правом и левом исполнениях) - от 10 до 100 шт.;
- ушной двухлопастной детский 80 х 90 мм - от 10 до 100 шт.;
- ушной двухлопастной средний 90 х 105 мм - от 10 до 100 шт.;
- ушной двухлопастной взрослый 115 х 130 мм - от 10 до 100 шт.;
- воротниковый (по Щербаку) детский 210 х 260 мм - от 10 до 100 шт.;
- воротниковый (по Щербаку) детский 230 х 300 мм - от 10 до 100 шт.;
- воротниковый (по Щербаку) детский 265 х 325 мм - от 10 до 100 шт.;
- воротниковый (по Щербаку) взрослый 300 х 390 мм - от 10 до 100 шт.;
- воротниковый (по Щербаку) взрослый 350 х 450 мм - от 10 до 100 шт.;
- горловой № 2 (бабочка) взрослый 100 х 150 мм - от 10 до 100 шт.;
- горловой № 1 (бабочка) детский 105 х 70 мм - от 10 до 100 шт.
II. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью в комплектах:
1. Комплект универсальный большой, в составе:
- электрод прямоугольный, размеров (мм): 30 х 60, 50 х 60, 80 х 120, 60 х 200, 100 х 150, 120 х 170, 150 х 200 (по 2 шт. каждый), 160 х 250, 200 х 300 (по 1 шт. каждый);
- полумаска Бергонье 145 x 180 мм в правом исполнении (1 шт.) и левом исполнении
(1 шт.);
- электрод воротниковый (по Щербаку) взрослый 300 х 390 мм (1 шт.);
- электрод воротниковый (по Щербаку) детский 265 х 325 мм (1 шт.);
- электрод ушной двухлопастной взрослый 115 х 130 мм (2 шт.);
- электрод круглый диаметром 50 мм (2 шт.) - 24 шт.
2. Комплект универсальный малый, в составе:
- электрод прямоугольный, размеров (мм): 50 х 60, 60 х 200, 80 х 120, 100 х 150, 150 х 200 (по 2 шт. каждый), 160 х 250, 200 х 300 (по 1 шт. каждый);
- электрод воротниковый (по Щербаку) взрослый 300 х 390 мм (1 шт.);
- электрод воротниковый (по Щербаку) детский 265 х 325 мм (1 шт.) - 14 шт.
3. Комплект детский, в составе:
- электрод прямоугольный, размеров (мм): 30 х 60, 40 х 50, 40 х 100, 40 х 150, 50 х 60,
60 х 100, 80 х 120, 100 х 150, 120 х 170, 150 х 200 (по 2 шт. каждый);
- электрод круглый диаметром 50 мм (2 шт.);
- полумаска Бергонье 105 х 130 мм в правом исполнении (1 шт.) и левом исполнении
(1 шт.);
- электрод ушной двухлопастной детский 80 х 90 мм (2 шт.);
- электрод воротниковый (по Щербаку) детский 210 х 260 мм (1 шт.) - 27 шт.
4. Комплект к аппарату «ТОНУС-1», в составе:
- электрод прямоугольный, размеров (мм): 150 х 200, 120 х 170, 100 х 150, 80 х 100,
60 х 200, 60 х 100 (по 2 шт. каждый);
- электрод круглый диаметром 50 мм (2 шт.);
- электрод воротниковый (по Щербаку) взрослый 300 х 390 мм (1 шт.) - 15 шт.
5. Комплект к аппарату «МИОРИТМ-040», в составе:
- электрод прямоугольный, размеров (мм): 30 х 160 (4 шт.), 30 х 90, 30 х 50, 30 х 30
(по 2 шт. каждый) - 10 шт.
6. Комплект к аппарату «МИОРИТМ-021», в составе:
- электрод прямоугольный, размеров (мм): 30 х 70, 30 х 140 (по 4 шт. каждый) - 8 шт.
7. Комплект к релаксатору матки, в составе:
- электрод прямоугольный, размеров (мм): 150 х 200, 80 х 120 (по 1 шт. каждый) - 2 шт.
8. Комплект к аппарату АМПЛИПУЛЬС-4,5,6 стандартный, в составе:
- электрод прямоугольный, размеров (мм): 160 х 250, 120 х 170, 100 х 150, 80 х 250,
80 х 120 (по 2 шт. каждый) - 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медико-технический центр "Электротонус"
Место производства медицинского изделия
400105, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Хользунова, д. 18/1, оф. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3490
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9860
медицинского изделия: 93 9860
Приказом Росздравнадзора от 31.12.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_