РЗН 2015/3472

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3472

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.12.2015 № РЗН 2015/3472

На медицинское изделие

Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР1. Панель отображения и управления устройством Display Control Unit. 2. Блок управления головкой Head Control Unit. 3. Инжекционная головка и штатив Injector Head and Stand. 4. Упаковка с батареями Battery Pack. 5. Оптический кабель 60,96м. 6. Ручной выключатель Handswitch. 7. Устройство лля зарядки батарей с кронштейном Battery Charger with Bracket. 8. Инструкция по эксплуатации Operation Manual.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ЗАО "БАЙЕР"

Производитель

"Байер Медикал Кеа Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, , Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3472

Вид медицинского изделия: 141760

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4470

Приказом Росздравнадзора от 29.12.2015 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_