РЗН 2015/3441
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3441
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.12.2015 № РЗН 2015/3441
На медицинское изделие
Анализатор биохимический автоматический BS-480 с принадлежностямиСостав:
1. Анализатор биохимический автоматический BS-480, основной блок - 1шт.
2. Кабель питания, не более 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации, не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Крестовая отвертка, µ3.3х100 -1 шт.
2. Чистящее устройство, не более 2 шт.
3. Прокладка зонда реагентов -1 шт.
4. Прокладка зонда проб - 1шт.
5. Флакон для реагентов (длинный, коричневый), 40 мл, не более 25 шт.
6. Флакон для реагентов (короткий, коричневый), 40 мл, не более 10 шт.
7. Флакон для реагентов (коричневый), 20 мл, не более 15 шт.
8. Флакон для реагентов (коричневый), 62 мл, не более 15 шт.
9. Инструкция по ЛИС интерфейсу - 1 шт.
10. Карточка процедур обслуживания - 1 шт.
11. Утяжелитель трубки - 1 шт.
12. Пинцет - 1 шт.
13. Промывающий концентрат CD80 kit (2 флакона) - 1 шт.
14. Промывающее устройство для зонда реагентов - 1 шт.
15. Промывающее устройство для зонда проб - 1 шт.
16. Реакционные кюветы, не более 20 шт.
17. Галогенновая лампа - 1 шт.
18. Зонд реагентов - 1 шт.
19. Установочный диск - 1 шт.
20. Отвертка прямая - 1 шт.
21. Пластиковая канистра, 15 л - 1 шт.
22. Стопорная гайка (для миксера), не более 2 шт.
23. Крышки флаконов для реагентов, не более 65 шт.
24. Миксер, не более 2 шт.
25. Наклейки на флаконы с реагентами, не более 65 шт.
26. Соединительный кабель последовательного порта - 1 шт.
27. Зонд проб - 1 шт.
28. Крышка для флакона жидких отходов - 1 шт.
29. Внутренний водный фильтр, не более 2 шт.
30. Прозрачная трубочка 4х6 мм, не более 30 м.
31. Прозрачная трубочка 12х18 мм, не более 6 шт.
32. Хомут для шланга, не более 2 шт.
33. Сливной модуль - 1 шт.
34. Модуль подачи воды - 1 шт.
35. Ионоселективный модуль ISE - 1 шт.
36. Электрод для определения хлора - 1 шт.
37. Референсный электрод - 1 шт.
38. Электрод для определения калия - 1 шт.
39. Электрод для определения натрия - 1 шт.
40. Электрод-заглушка - 1 шт.
41. Модуль реагентов - 1 шт.
42. Разбавитель мочи - 1 шт.
43. Промывочный раствор, не более 3 шт.
36. Электрод для определения хлора - 1 шт.
37. Референсный электрод -1 шт.
38. Электрод для определения калия - 1 шт.
39. Электрод для определения натрия - 1 шт.
40. Электрод-заглушка - 1 шт.
41. Модуль реагентов - 1 шт.
42. Разбавитель мочи - 1 шт.
43. Промывочный раствор, не более 3 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China)
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3441
Вид медицинского изделия:
261550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 18.12.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_