РЗН 2015/3365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3365
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.02.2020 № РЗН 2015/3365
На медицинское изделие
Аппараты слуховые Unitron Moxi Kiss с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Moxi Kiss 12.
2. Moxi Kiss 20.
3. Moxi Kiss 6.
4. Moxi Kiss E.
5. Moxi Kiss Flex:trial.
6. Moxi Kiss Pro.
II. Принадлежности:
1. Ремонтный модуль SEM (Service Electronic Module).
2. Модуль: Service Electronics uDirect, Service Electronics uDirect 2.
3. Мультимедиа адаптер uTV2.
4. Инструмент замены телефона слухового аппарата.
5. Кабель для подключения к слуховому аппарату.
6. Петля трансмиттера.
7. Принадлежности для замены корпуса слухового аппарата: верхняя часть корпуса, нижняя часть корпуса, дверца батарейного отсека.
8. Звукопроводящие трубочки, 5 шт. в упаковке.
9. Сменный корпус телефона.
10. Принадлежности для маркировки: бумажная инструкция - 10 шт., наклейка - 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сонова Рус"
Производитель
"Юнитрон Хеаринг, подразделение Нэшнл Хеаринг Сервисез Инк."
Место производства медицинского изделия
, Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3365
Вид медицинского изделия:
228560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 17.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_