РЗН 2015/3340

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3340

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 01.11.2016 № РЗН 2015/3340

На медицинское изделие

Фильтр противоэмболический FilterWire EZ с системой доставки (длиной 190 см; 300 см)Состав: 1. Катетер для удаления фильтра; 2. Интродьюсер разрывной (Introducer Sheath); 3. Устройство для расширения клапана (Valve Dilator); 4. Устройство для вращения проводника (Torque Device) с принадлежностями. Принадлежности: Катетер для удаления EZ с загнутым концом.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "РК"

Производитель

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3340

Вид медицинского изделия: 284150

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3630

Приказом Росздравнадзора от 01.11.2016 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_