РЗН 2015/3338

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3338

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 24.11.2015 № РЗН 2015/3338

На медицинское изделие

Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностямив составе: 1. Генератор Maestro 4000. 2. Модуль для подключения катетеров к РЧ генератору Maestro 4000 (Maestro 4000 Род). 3. Блок дистанционного управления Maestro 4000: 100 В, 150 В (Maestro 4000 Remote). 4. Педаль ножная (Footswitch). Принадлежности: 1. Кабели для подключения к генератору радиочастотному Maestro 4000 - не более 20 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Регистрационная компания"

Производитель

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3338

Вид медицинского изделия: 320930

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420

Приказом Росздравнадзора от 24.11.2015 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_