РЗН 2015/3307
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3307
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.11.2015 № РЗН 2015/3307
На медицинское изделие
Изделия ортопедические (ортезы) с принадлежностями1. Ортез на плечевой сустав 94303D, 94304D, 94303I, 94304I.
2. Ортез для иммобилизации плеча С-44.
3. Ортез абдукционный C-45, С-46, С-47.
4. Ортез для большого пальца М670, М770.
5. Ортез для руки поддерживающий C-48.
6. Ортез на палец ОМ6201.
7. Ортез на запястье эластичный TN-261.
8. Ортез для большого пальца эластичный TN-262.
9. Ортез на плечевой сустав ТР-6401, ТР-6402.
10. Ортез для фиксации пальцев M710D, M710I.
11. Ортез при отвисающей стопе АВ02.
12. Ортез на свод стопы при отвисающей стопе АВ22D, AB22I.
13. Ортез при отвисающей стопе с поддержкой голени AB14, AB24.
14. Ортез голеностопный EST-090, EST-091D, EST-091I.
15. Ортез на бедро ТР-4500, ТР-4500С.
16. Ортез на голень ТР-4800.
Принадлежности:
1. Шина для ортезов неразъемная FRD10.
2. Шина для ортезов разъемная FRD20.
3. Шина для ортезов РМ10.
4. Накладка для голени TP-4801.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕТИЗ ИМПЕКС"
Производитель
"ОРЛИМАН C.Л."
Место производства медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, ORLIMAN S.L., Ausias March, 3 - Poligono Industrial La Pobla de Vallbona - L-Eliana, 46185, La Polbla de Vallbona (Valencia), Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3307
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9600
медицинского изделия: 93 9600
Приказом Росздравнадзора от 12.11.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_