РЗН 2015/3274

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3274
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2015 № РЗН 2015/3274
На медицинское изделие
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями1. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 CONNECT. 2. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 H3-LINK, не более 3 шт. 3. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 X-LINK, не более 3 шт. 4. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 H3-Z SPIES, Image 1 H3-ZI SPIES, Image 1 H3-P SPIES, IMAGE 1 H3-ZA SPIES. Принадлежности: 1. Адаптер видеоэндоскопа, цветовые системы PAL/NTSC, длина 60 см. 2. Удлинительный кабель IMAGE 1 FULL HD, длина 520 см. 3. USB для адаптера АСС. 4. Соединительный кабель АСС, для управления периферийными устройствами, длина 180 см. 5. Сетевой кабель (с защитным контактом). 6. Двухпедальный ножной переключатель. 7. Клавиатура с сенсорной панелью. 8. USB накопитель. 9. Соединительный кабель DVI, длина 200 см. 10. Соединительный кабель DVI, длина 300 см. 11. Кабель 3G-SDI, 10 м. 12. Кабель 3G-SDI, 3 м. 13. Кабель LINK, 20 см. 14. Адаптер автоклавируемый, для замены оптики в стерильных условиях. 15. Интегрированный поворотный светоделитель, для одновременного отображения на оптическом приборе и мониторе.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Производитель
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3274
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_