РЗН 2015/3274

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3274
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.08.2019 № РЗН 2015/3274
На медицинское изделие
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностямиI. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S CONNECT, основной состав: 1. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S CONNECT. 2. Сетевой кабель, длина 300 см. 3. Соединительный кабель DVI, длина 300 см. 4. Соединительный кабель SCB, длина 100 см. 5. USB накопитель. 6. Клавиатура с сенсорной панелью. 7. Инструкция по эксплуатации. II. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S CONNECT II, основной состав: 1. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S CONNECT II. 2. Сетевой кабель, длина 300 см. 3. Соединительный кабель DVI, длина 300 см. 4. Соединительный кабель SCB, длина 100 см. 5. Кабель 12G-/3G-SDI, длина 300 см. 6. Кабель DisplayPort, длина 300 см. 7. USB накопитель. 8. Клавиатура с сенсорной панелью. 9. Инструкция по эксплуатации. III. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S H3-LINK, основной состав: 1. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S H3-LINK. 2. Сетевой кабель, длина 300 см. 3. Кабель LINK, 20 см. IV. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S X-LINK, основной состав: 1. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S X-LINK. 2. Сетевой кабель, длина 300 см. 3. Кабель LINK, 20 см. V. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S D3-LINK, основной состав: 1. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S D3-LINK. 2. Сетевой кабель, длина 300 см. 3. Кабель LINK, 20 см. VI. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S 4U-LINK, основной состав: 1. Блок видеокамеры эндоскопичеекой IMAGE1 S 4U-LINK. 2. Сетевой кабель, длина 300 см. 3. Кабель LINK, 20 см. VII. Принадлежности к блокам видеокамер: 1. Адаптер IMAGE1 S для видеоэндоскопа 0°. 2. Адаптер IMAGE1 S для видеоэндоскопа 90°. 3. Удлинительный кабель IMAGE 1 FULL HD, длина 520 см. 4. USB для адаптера АСС. 5. Соединительный кабель АСС, для управления периферийными устройствами, длина 180 см. 6. Двухпедальный переключатель. 7. Соединительный кабель DVI, длина 200 см. 8. Кабель 3G-SDI, 10 м. 9. Кабель 3G-SDI, 3 м. 10. Кабель 12G-/3G-SDI, 10 м. 11. IMAGE 1 PILOT (3D мышь). 12. Кабель-удлинитель IMAGE 1 S D3-LINK. VIII. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: IMAGE1 S H3-Z, IMAGE1 S H3-ZI, IMAGE1 S НЗ-Р, IMAGE1 S H3-ZA, с принадлежностями: 1. Адаптер автоклавируемый, для замены оптики в стерильных условиях. 2. Интегрированный поворотный светоделитель, для одновременного отображения на оптическом приборе и мониторе. 3. Пылезащитный колпачок для видеоголовок. 4. Стерильные чехлы для видеокамер KARL STORZ. 5. Удлинительный кабель IMAGE 1 FULL HD, длина 520 см. 6. Пластмассовый контейнер для стерилизации и хранения видеоголовок IMAGE1 S H3-Z и IMAGE1 S H3-ZA. 7. Пластмассовый контейнер для стерилизации и хранения видеоголовок IMAGE1 S H3-ZI и IMAGE1 S H3-P. IX. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: IMAGE1 S НХ FI, IMAGE1 S НХ-Р FI, с принадлежностями: 1. Адаптер автоклавируемый, для замены оптики в стерильных условиях. 2. Интегрированный поворотный светоделитель, для одновременного отображения на оптическом приборе и мониторе. 3. Пылезащитный колпачок для видеоголовок. 4. Стерильные чехлы для видеокамер KARL STORZ. 5. Пластмассовый контейнер для стерилизации и хранения видеоголовок IMAGE1 S НХ FI и IMAGE1 S НХ-Р FI. X. Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S D1, с принадлежностями: 1. Адаптер автоклавируемый, для замены оптики в стерильных условиях. 2. Интегрированный поворотный светоделитель, для одновременного отображения на оптическом приборе и мониторе. 3. Стерильные чехлы для видеокамер KARL STORZ. XI. Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S 4U, с принадлежностями: 1. Адаптер автоклавируемый, для замены оптики в стерильных условиях. 2. Интегрированный поворотный светоделитель, для одновременного отображения на оптическом приборе и мониторе. 3. Пылезащитный колпачок для видеоголовок. 4. Стерильные чехлы для видеокамер KARL STORZ.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО КШТЭ ВОСТОК
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3274
Вид медицинского изделия: 271830
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 12.08.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_