РЗН 2015/3259

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3259
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.10.2015 № РЗН 2015/3259
На медицинское изделие
Ультразвуковой диагностический аппарат WS80A-RUS с принадлежностямиI. Базовый состав: 1. Электронная консоль. 2. Панель управления. 3. Специальный LED Монитор. 4. Сенсорная панель. 5. Сетевой кабель. 6. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Датчики конвексные: CA1-7A, CA2-8A, CF 4-9, C2-6, МГц. 2. Датчик конвексный-монокристальный: SC1-6, МГц. 3. Датчики конвексные-эндокавитальные: VR5-9, E3-12A, ЕА2-11В, МГц. 4. Датчики линейные: L5-13, L3-12А, LA3-16A, LA2-9A, LA3-16AI, МГц. 5. Датчики фазированные: PE 2-4, SP3-8, P4-12, PA3-8B, PA4-12B, МГц. 6. Датчики объемные: V4-8, V5-9, CV1-8A, LV3-14A, МГц. 7. Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление. 8. Лицензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT+). 9. Лицензионный ключ для активации функции, обеспечивающей передачу данных DICOM 3.0. 10. Лицензионный ключ для активации функции проведения кардиологических измерений. 11. Лицензионный ключ для активации функции получения панорамного изображения. 12. Лицензионный ключ для активации режима эластографии (Elastoscan). 13. Лицензионный ключ для активации функции записи данных на внешний носитель ADVR. 14. Лицензионный ключ для активации функции получения изображения высокой четкости НDVI-USB. 15. Лицензионный ключ для активации режима получения объемных данных в режиме реального времени 4D. 16. Лицензионный ключ для активации режима обработки трехмерного изображения в 3DXI. 17. Лицензионный ключ для активации режима получения многосрезовых ультразвуковых изображений и измерения объемов тканей 3DMXI. 18. Лицензионный ключ для активации функции регистрации работы сердца плода в режиме XI STIC. 19. Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера. 20. Лицензионный ключ для активации режима Realistic Vue. 21. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast. 22. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid. 23. Лицензионный ключ для активации функции 5D NT. 24. Лицензионный ключ для активации функции 5D LB. 25. Лицензионный ключ для активации функции 5D CNS. 26. Лицензионный ключ для активации функции 5D Heart. 27. Лицензионный ключ для активации функции 5D Follicle. 28. Лицензионный ключ для активации функции 2D NT. 29. Лицензионный ключ для активации функции MPI. 30. Лицензионный ключ для активации функции Elite upgrade. 31. Лицензионный ключ для программы передачи данных Mobile export. 32. ЭКГ модуль. 33. Кабель заземления. 34. Соединительные провода и кабели. 35. Ножной переключатель. 36. Нагреватель геля.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Производитель
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON Co.,Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3259
Вид медицинского изделия: 260250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 28.10.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_