РЗН 2015/3187
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3187
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.10.2015 № РЗН 2015/3187
На медицинское изделие
Система рентгенографическая медицинская FlexiDiagnost с принадлежностямиI. Состав:
1. Кронштейн с блоком рентгеновской трубки SRO 33100 ROT 360 / RO 1750 ROT 360.
2. Стойка с опорой детектора.
3. Cтол пациента.
4. Генератор M-Cabinet CXA 50/65/80 кВт.
5. Рабочая станция Eleva Workspot:
5.1. Экран сенсорный;
5.2. Клавиатура;
5.3. Мышь;
5.4. Блок системный;
5.5. Переключатель экспозиции ручной.
II. Принадлежности:
1. Решетки отсеивающие сменные 40/12/110 (не более 2 шт.).
2. Решетки отсеивающие сменные 40/12/140 (не более 2 шт.).
3. Решетки отсеивающие сменные 40/12/180 (не более 2 шт.).
4. Решетки отсеивающие сменные 40/8/110 (не более 2 шт.).
5. Решетки отсеивающие сменные 40/8/140 (не более 2 шт.).
6. Решетки отсеивающие сменные 60/10/110 (не более 2 шт.).
7. Решетки отсеивающие сменные 60/10/140 (не более 2 шт.).
8. Решетки отсеивающие сменные 60/10/180 (не более 2 шт.).
9. Детекторы (не более 2 шт.).
10. Детектор цифровой переносной.
11. Лента компрессионная.
12. Рукоятки (не более 2 шт.).
13. Рукоятка верхняя.
14. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 5 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3187
Вид медицинского изделия:
191220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 16.10.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_