РЗН 2015/3170
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3170
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.10.2015 № РЗН 2015/3170
На медицинское изделие
Наборы пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛ "Орион М" по техническим условиям ИТКГ. ТУ 9442-002-34332363-2014I. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических
НПОЛб-254 «Орион М»:
1. Линзы очковые стигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 20,0 дптр - 34 пары.
2. Линзы очковые стигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 20,0 дптр - 34 пары.
3. Линзы очковые астигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 6,0 дптр - 20 пар.
4. Линзы очковые астигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 6,0 дптр - 20 пар.
5. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0 прдптр - 6 пар.
6. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 6,0; 8,0; 10,0; 15,0 прдптр - 4 шт.
7. Светофильтры нейтральные стеклянные с коэффициентом пропускания 25% - 2 шт.
8. Светофильтры нейтральные стеклянные с коэффициентом пропускания 50%, 75% - 2 пары.
9. Светофильтр красный стеклянный - 1 шт.
10. Светофильтр зеленый стеклянный - 1 шт.
11. Пластины плоскопараллельные (из бесцветного стекла) - 2 шт.
12. Цилиндр Меддокса (из красного стекла) - 1 шт.
13. Стекло матовое - 1 шт.
14. Диафрагма с отверстием Ø 1,5мм - 2 шт.
15. Диафрагма с отверстием Ø 3,0мм - 2 шт.
16. Диафрагма с отверстием Ø 4,0мм - 1 шт.
17. Диафрагма щелевая 1,5x12 мм - 2 шт.
18. Экран - 1 шт.
19. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,25 дптр - 1 шт.
20. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,5 дптр - 1 шт.
21. Оправа пробная универсальная ОПОЛ-4-«СПб» -1 шт.
22. Линейка для подбора очковых оправ - 1 шт.
23. Линейка скиаскопическая - 1 шт.
24. Офтальмоскоп - 1 шт.
25. Футляр -1 шт.
II. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических
НПОЛс-139 «Орион М»:
1. Линзы очковые стигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 16,0 дптр - 20 пар.
2. Линзы очковые стигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 16,0 дптр - 20 пар.
3. Линзы очковые астигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 5,0 дптр - 9 пар.
4. Линзы очковые астигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 5,0 дптр -
9 пар.
5. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0 прдптр - 6 пар.
6. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 6,0; 8,0;
10,0 прдптр - 3 шт.
7. Светофильтр красный стеклянный - 1 шт.
8. Светофильтр зеленый стеклянный - 1 шт.
9. Цилиндр Меддокса (из красного стекла) - 1 шт.
10. Диафрагма с отверстием Ø 3,0мм - 2 шт.
11. Диафрагма щелевая 1,5x12 мм - 1 шт.
12. Экран - 1 шт.
13. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,5 дптр - 1 шт.
14. Оправа пробная универсальная ОПОЛ-4-«СПб» -1 шт.
15. Линейка для подбора очковых оправ - 1 шт.
16 Линейка скиаскопическая - 1 шт.
17 Офтальмоскоп - 1 шт.
18. Футляр - 1 шт.
III. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических
НПОЛу-87 «Орион М»:
1. Линзы очковые стигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 14,0 дптр - 13 пар.
2. Линзы очковые стигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 14,0 дптр - 13 пар.
3. Линзы очковые астигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 4,0 дптр -
6 пар.
4. Линзы очковые астигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 6,0 дптр -
8 пар.
5. Светофильтр красный стеклянный - 1 шт.
6. Светофильтр зеленый стеклянный - 1 шт.
7. Диафрагма с отверстием Ø 3,0мм - 2 шт.
8. Диафрагма щелевая 1,5x12 мм - 1 шт.
9. Экран - 1 шт.
10. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,5 дптр - I шт.
11. Оправа пробная универсальная ОПОЛ-4-«СПб» -1 шт.
12. Линейка для подбора очковых оправ - 1 шт.
13. Линейка скиаскопическая - 1 шт.
14. Офтальмоскоп - 1 шт.
15. Футляр - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ОРИОН МЕДИК"
Место производства медицинского изделия
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3170
Вид медицинского изделия:
206320
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4240
медицинского изделия: 94 4240
Приказом Росздравнадзора от 13.10.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_