РЗН 2015/3144
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3144
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2015 № РЗН 2015/3144
На медицинское изделие
Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов ЭНДОКАБ, варианты исполнения: ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-8М, ЭНДОКАБ- 4М, с принадлежностями, по ТУ 9452-001-63561857-2014I. Состав:
1. Ключи для блокировки дверей - 2 шт;
2. Ключи для блокировки панели управления - 2 шт;
3. Ключи для блокировки двери технического отсека - не более 4 шт;
4. Фильтры воздушные тонкой очистки - 4 шт. ((ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-4М), 8 шт. (ЭНДОКАБ-8А, ЭНД01САБ-8М);
5. Лампы бактерицидные - 2 шт;
6. Лампы галогеновые - 2 шт. (ЭНДОКАБ- 4А, ЭНДОКАБ-4М), 3 шт. (ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-8М);
7. Кронштейн крепёжный - 2 шт;
8. Фильтр тонкой очистки воздуха ГЕПА (НЕРА) - фильтр - 1 шт;
9. Предохранители - 2 шт;
10. Эксплуатационная документация - 2 шт.
11. Принадлежности:
12. Лоток (корзинка) для принадлежностей - 1 шт;
13. Трубка силиконовая - не более 8 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Бандек-Медицинские Системы"
Место производства медицинского изделия
142784, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, домовл. 4, стр. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3144
Вид медицинского изделия:
271740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210
медицинского изделия: 94 5210
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_