РЗН 2015/3124
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3124
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.09.2015 № РЗН 2015/3124
На медицинское изделие
Установка для интенсивной фототерапии с принадлежностями, варианты исполнения: Bilisphere 360 LED, Bilicot LEDI. Установка для интенсивной фототерапии Bilisphere 360 LED с принадлежностями:
Основной состав:
1. Основной блок на мобильном основании - 1 шт.
2. Панель управления - 1 шт.
Принадлежности:
1. Каркас - 1 шт.
2. Гамак - 2 шт.
3. Лампа светодиодная - 16 шт.
4. Датчик температурный накожный - 1 шт.
5. Датчик температуры воздуха - 1 шт.
6. Полка - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Инфузионная стойка - 1 шт.
9. Защита для глаз - 3 шт.
II. Установка для интенсивной фототерапии Bilicot LED с принадлежностями:
Основной состав:
1. Стойка кювеза (тележка) - 1 шт.
2. Кювез - 1 шт.
3. Светодиодный модуль - 1 шт.
4. Панель управления - 1 шт.
Принадлежности:
1. Костюм для фототерапии Bilisuit - 2 шт.
2. Каркас - 1 шт.
3. Датчик температурный накожный - 1 шт.
4. Кабель питания с сетевым адаптером - 1 шт.
5. Защита для глаз - 3 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КардиоМед"
Производитель
"НОВОС ТИББИ СИХАЗЛАР САНАЙИ ТИСАРЕТ ИТХАЛАТ ВЕ ИХРАДЖАТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ"
Место производства медицинского изделия
, Турция, NOVOS TIBBİ CİHAZLAR SANAYİ VE TİCARET İTHALAT VE İHRACAT LİMİTED ŞİRKETİ, OSTİM OSB UZAYÇAĞI CADDESİ AYIK İŞ MERKEZİ No: 82/B5, YENİMAHALLE, ANKARA, TURKEY
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3124
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4430
медицинского изделия: 94 4430
Приказом Росздравнадзора от 22.09.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_