РЗН 2015/3103
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3103
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.09.2015 № РЗН 2015/3103
На медицинское изделие
Комплект стоматологический КС по ТУ 9437-010-58379990-2013в составе:
1. Амальгама серебряная в капсулах типа «Амадент» СС12-68 (в комплекте 50 капсул) - 2 упаковки. (Комплект для приготовления амальгамы серебряной в капсулах ССК-68,5-01 «Амадент», РУ № ФСР 2010/08041, производства ЗАО «СТОМАХИМ», Россия).
2. Антисептическая жидкость для обработки инфицированных каналов на основе камфоры и хлорфенола типа «Крезодент» - 1 флакон. (Материал стоматологический на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия для химического расширения и антисептической обработки корневых каналов зубов «Белодез», РУ № ФСР 2008/02586, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия).
3. Паста безмышьяковистая для девитализации пульпы длительного действия типа «Пульпекс-Д» - 1 упаковка. (Материал-паста безмышьяковистая для девитализации пульпы зуба «Девит», РУ № ФСР 2008/02235, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМива», Россия).
4. Жидкость для очистки алмазных стоматологических инструментов 150 мл во флаконе - 1 флакон. (Жидкость для очистки мелких стоматологических алмазных инструментов «ВладМива», РУ № ФСР 2008/02235, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМива», Россия).
5. Жидкость для сушки корневых каналов - 1 флакон. (Жидкость для сушки и обезжиривания корневых каналов зубов, РУ № ФСР 2007/00884, производства ООО «НКФ ОМЕГА-Дент», Россия,
или Жидкость для сушки и обезжиривания корневых каналов и кариозных полостей перед пломбированием «Деаквин-Ц» в стеклянном флаконе с капельницей (30 мл), РУ № ФСР 2011/11464, производства ООО «Целит», Россия).
6. Дентин для повязок по 50 г во флаконе - 1 флакон. (Дентин для повязок, РУ № ФЗС 2007/00961, производства АО «Стома», Украина).
7. Дентин паста, 50 г в коробке - 1 упаковка. (Материал для временных пломб «Дентин-паста», РУ № ФСР 2007/00996, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия,
или Материал для временных пломб «Фтор-Дентин», РУ № ФСР 2011/12469, производства ЗАО «СтомаДент», Россия).
8. Стоматологический гель с гемостатистическим действием для местного применения в полости рта типа «Капрамин» - 1 упаковка. (Средство вяжущее стоматологическое для обработки корневых каналов при капиллярном кровотечении «Капрамин», производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия).
9. Фторгель типа «Белагель» - 1 упаковка. (Набор гелей для отбеливания, реминирализации и фторирования эмали зубов «Белагель», РУ № ФСР 2009/06282, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия).
10. Материал для пломбирования корневых каналов камфорофенолсодержащий типа «Крезодент-паста» - 1 упаковка. (Материал стоматологический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Крезодент-ВладМиВа», РУ № ФСР 2010/09842, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия,
или Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «Крезодент», РУ № ФСР 2009/05805, производства ООО «Радуга-Р», Россия).
11. Материал композиционный химического отвердения типа «Комподент-М» - 1 упаковка. (Материалы стоматологические восстановительные «СТОМАХИМ», исполнение - материал композиционный пломбировочный химического отвердения «Комподент-М», РУ № ФСР 2010/08041, производства ЗАО «СТОМАХИМ», Россия,
или Материал композитный пломбировочный химического отверждения типа паста-паста «Призма», РУ № ФСР 2010/08561, производства ЗАО «СтомаДент», Россия).
12. Материал подкладочный типа «Кальцидонт» (Кальципульпин) - 1 упаковка.
(Материал стоматологический защитный подкладочный на основе гидроксида кальция «Кальципульпин», с фтористыми добавками «Кальципульпин-F», РУ № ФСР 2008/03077, производства ООО «НКФ ОМЕГА-ДЕНТ», Россия).
13. Материал пломбировочный композиционный светоотверждаемый типа «Комподент-С» - 1 упаковка. (Материалы стоматологические восстановительные «СТОМАХИМ», исполнение - материал композиционный пломбировочный светового отверждения «Комподент-С», РУ № ФСР 2010/08041, производства ЗАО «СТОМАХИМ», Россия,
или Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил», РУ № ФСР 2010/08562, производства ЗАО «СтомаДент», Россия).
14. Цемент типа «Унифас-2» - 1 упаковка. (Цемент цинкфосфатный стоматологический «Унифас-2», РУ № ФСР 2010/09316, производства ООО «Полимер-Стоматология», Россия).
15. Цемент стеклоиономерный для прокладок химического отвердения - 1 упаковка.
(Цемент подкладочный химического отвердения для использования при пломбировании композиционными материалами и амальгамой «Глассин Бейз», РУ № ФСР 2008/03051, производства ООО «НКФ ОМЕГА-Дент», Россия,
или Цемент стеклополиалкенатный (стеклоиономерный) рентгенгконтрастный химического отверждения «ДЕНТИС», РУ № ФСР 2010/08563, производства ЗАО «СтомаДент», Россия).
16. Цемент стеклоиономерный для прокладок светового отвердения - 1 упаковка.
(Цементы стеклоиономерные стоматологические «СТОМАХИМ», исполнение - цемент стоматологический стеклоиономерный подкладочный «Стомалайн», РУ № ФСР 2010/08042, производства ЗАО «СТОМАХИМ», Россия,
или Цемент стеклополиалкенатный композитный светового отверждения «ИоноЛайт», РУ № ФСР 2012/13938, производства ЗАО «СтомаДент», Россия).
17. Цемент стеклоиономерный для пломбирования зубов - 1 упаковка.
(Цементы стеклоиономерные стоматологические «СТОМАХИМ», исполнение - цемент пломбировочный стеклоиономерный фторсодержащий «Стомалит-Д», РУ № ФСР 2010/08042, производства ЗАО «СТОМАХИМ», Россия,
или Цемент стеклоиономерный для пломбирования зубов или для нанесения изолирующей подкладки под другие пломбировочные материалы «Аквион», РУ № ФСР 2009/05519, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия,
или Цемент стеклополиалкенатный (стеклоиономерный) «БейзЛайн», РУ № ФСР 2010/06847, производства ЗАО «СтомаДент», Россия).
18. Конусы для высушивания корневых каналов бумажные - 1 упаковка.
(Штифты гуттаперчевые и бумажные «Euronda», РУ № ФСЗ 2010/06181, производства «Ассонедент Корея Индастриал Компании», Корея,
или Штифты абсорбирующие обтурационные «Шуре Дент» гуттаперчевые и бумажные, РУ № ФСЗ 2010/06578, производства «Шуре Дент Корпорейшен», Корея,
или Штифты эндоканальные абсорбирующие из бумажной массы стерильные в наборах и отдельных упаковках, РУ № РЗН 2013/346, производства «ВДВ ГмбХ», Германия).
19. Зажим для временного пережатия сосудов с кремальерой, изогнутый по плоскости под углом 120 градусов № 1 (малый) - 2 шт. (Зажимы, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Зажим для временного пережатия сосудов с кремальерой сильноизогнутый, РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия,
или Зажим для временного пережатия сосудов с кремальерой сильноизогнутый, РУ № ФСР 2010/08902, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).
20. Иглодержатель общехирургический легированный 160 мм. - 1 шт. (Держатели, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Иглодержатель общехирургический 160 мм - «МИЗ-В», РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Иглодержатель общехирургический с твердосплавными пластинами длиной 160 мм титановый, РУ № ФСР 2008/03478, производства ООО «МТК-ИСИ-НН», Россия).
21. Ножницы тупоконечные вертикально-изогнутые длиной 170 мм. - 1 шт. (Ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Ножницы тупоконечные вертикально-изогнутые длиной 170 мм Нтви - «МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).
22. Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм. - 1 шт. (Пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Пинцет анатомический общего назначения 150х2,5 ПАон-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).
23. Пинцет пластинчатый хирургический общего назначения длиной 150 мм. - 2 шт. (Пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Пинцет хирургический общего назначения ПХ 150х2,5, РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).
24. Роторасширитель с кремальерой большой - 1 шт. (Расширители, РУ № ФСР 2010/08235 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Роторасширитель с кремальерой, РУ № ФСЗ 2011/11207, производства «Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ», Германия).
25. Скальпель брюшистый средний - 2 шт. (Скальпели, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Скальпель брюшистый средний СБ 150х40, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).
26. Скальпель остроконечный средний - 2шт. (Скальпели, РУ № ФСР 2010/07370, Производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Скальпель остроконечный средний Со 150х40, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).
27. Шпатель для языка двухсторонний с круглыми отверстиями - 1 шт. (Шпатель, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Шпатели двусторонние для оттеснения языка при осмотре глотки: изогнутый, с круглыми отверстиями, длиной 200 мм-«М-МИЗ», РУ № ФСР 2008/03646, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия,
или Шпатели для языка двухсторонние: прямой с круглыми отверстиями, РУ № ФСР 2011/10303, производства, ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия,
или Шпатель для языка, прямой 200 мм, РУ № ФСЗ 2008/02886, производства «Сурдживелл», Пакистан).
28. Щипцы-кусачки костные с круглыми губками прямые - 1 шт. (Щипцы-кусачки костные, исполнение: с круглыми губками прямые, РУ № ФСР 2010/08800, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Щипцы-кусачки костные с круглыми губками прямые, РУ № ФСР 2010/08800, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).
29. Языкодержатель для взрослых - 1 шт.
(Языкодержатели, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Языкодержатель для взрослых, РУ № ФС № 2006/1477, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан).
30. Долото с рифленой ручкой желобоватое, ширина рабочей части 4 мм. - 1 шт.
(Инструменты однолезвийные - долота, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Долото, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).
31. Ложка ушная острая жесткая малая - 2 шт. (Инструменты однолезвийные скоблящие - ложки, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Ложка ушная острая малая жесткая, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).
32. Электроодонтометр - 1 шт. (Электроодонтотестер состояния пульпы зуба со звуковой и цифровой индикацией ЭОТ-01 «Аверон», РУ № ФСР 2012/13364, производства ООО «ВЕГА-ПРО», Россия,
или Аппарат электромеханический для одонтодиагностики, апекслокации и терапии заболеваний пульпы зуба и периодонта АЭ-01 «ЭндоЭст» с принадлежностями, РУ № ФСР 2010/08780, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия).
33. Наконечник прямой - 1 шт. (Наконечник стоматологический прямой НП-30А, РУ № ФСР 2011/11026, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия,
или Наконечники стоматологические для микромоторов «Стимул», в следующем исполнении: прямой НПМ-40, РУ № ФСР 2010/09144 , производства ООО «Стимул+», Россия,
или Наконечник прямой НПо-40-«Сапфир РУ № ФСР 2012/13713, производства ОАО «Сапфир», Россия).
34. Наконечник угловой - 1 шт. (Наконечник угловой НУ-30, РУ № ФСР 2011/11025, Производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия,
или Наконечники стоматологические для микромоторов «Стимул» угловые: НУМ-40, НУМв-40, РУ № ФСР 2010/09144, производства ООО «Стимул+», Россия,
или Наконечник угловой НУо-40-«Сапфир», Наконечник угловой НУ-40-«Сапфир», РУ № ФСР 2012/13714, производства ОАО «Сапфир», Россия).
35. Дискодержатель для прямого наконечника с правой резьбой диаметром 5 мм. длиной 26 мм. - 1 шт. (Дискодержатели стоматологические для прямого и углового наконечников с правой резьбой, РУ № ФСР 2010/06962, производства ООО «Медитрина», Россия).
36. Дискодержатель для углового наконечника с правой резьбой диаметром 5 мм. - 1 шт. (Дискодержатели стоматологические для прямого и углового наконечников с правой резьбой, РУ № ФСР 2010/06962, производства ООО «Медитрина», Россия).
37. Полоски металлические сепарационные нержавеющие (100 штук в упаковке) - 1 упаковка. (Полоски металлические сепарационные эластичные для формирования пломб между зубами ПМЭ-«ВЕГА», РУ № ФСР 2010/06958, производства ООО «Вега», Россия).
38. Щипцы стоматологические для взрослых для удаления моляров верхней челюсти левой стороны № 18 Щ-175 - 1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Щипцы для удаления моляров верхней челюсти левой стороны № 18 Щ-175, № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).
39. Щипцы стоматологические для взрослых для удаления моляров верхней челюсти правой стороны № 17 Щ-174 - 1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Щипцы для удаления моляров верхней челюсти правой стороны № 17 Щ-174, № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).
40. Щипцы стоматологические для взрослых для удаления моляров нижней челюсти № 22 Щ-173 - 1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Щипцы для удаления моляров нижней челюсти № 22 Щ-173, № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).
41. Щипцы стоматологические для взрослых с узкими губками для удаления корней зубов верхней челюсти № 51 А Щ-182 - 1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Щипцы с узкими губками для удаления корней зубов верхней челюсти № 51 А Щ-182, РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).
42. Щипцы стоматологические для взрослых с широкими губками для удаления корней зубов нижней челюсти № 33 Щ-177 - 1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Щипцы с широкими губками для удаления корней зубов нижней челюсти № 33 Щ-177, № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).
43. Щипцы стоматологические для взрослых со средними губками для удаления корней зубов верхней челюсти № 51 Щ-181 - 1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Щипцы со средними губками для удаления корней зубов верхней челюсти № 51 Щ-181, № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).
44. Щипцы стоматологические для удаления коренных зубов верхней челюсти № 7 Щ-171 -1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Щипцы для удаления клыков и премоляров верхней челюсти № 7 Щ-171, № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).
45. Щипцы стоматологические для удаления резцов и клыков верхней челюсти № 2 Щ-170 - 1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Щипцы для удаления резцов и клыков верхней челюсти № 2 Щ-170, № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).
46. Щипцы крампонные длиной 145 мм - 1 шт. (Щипцы крампонные № 1 и № 2 (оксидированные, никелированные и из нержавеющей стали, РУ № ФСР 2009/04809, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия,
или Щипцы крампонные для зубопротезных работ и шинирования челюстей № 1 ЩК-«МИЗ-В» и № 2 ЩК-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).
47. Экскаватор стоматологический двухсторонний № 2 - 2 шт. (Экскаваторы стоматологические двухсторонние с круглой ручкой (№№ 1-4 в комплекте),
РУ № ФСР 2012/13401, производства ОАО «Можайский МИЗ», Россия,
или Инструменты однолезвийные скоблящие - экскаваторы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия,
или Экскаватор средний, РУ № ФСР 2011/11916, производства ООО «Кастом Мейд», Россия).
48. Элеватор стоматологический прямой № 1 - 1 шт. (Элеваторы, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Элеватор зубной, прямой № 1, РУ № ФСЗ 2008/02886, производства «Сурдживелл», Пакистан).
49. Элеватор стоматологический угловой левый НЛ-3 - 1 шт. (Элеваторы, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Элеватор зубной, угловой, левый № 3Л, РУ № ФСЗ 2008/02886, производства «Сурдживелл», Пакистан).
50. Элеватор стоматологический угловой правый НП-3 - 1 шт. (Элеваторы, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Элеватор зубной, угловой, правый № 3П, РУ № ФСЗ 2008/02886, производства «Сурдживелл», Пакистан).
51. Зеркало стоматологическое - 10 шт. (Зеркало стоматологическое диаметров 18, 20, 22, 24 и 26 мм, РУ № ФСЗ 2007/00848, производства «Прима Дентал Груп», Великобритания,
или Зеркало стоматологическое, РУ № ФСЗ 2011/11207, производства «Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ», Германия,
или Зеркало стоматологическое 23-1, 23-2, 23-3, 23-4, 23-5, 23-6, РУ № ФСЗ 2009/04951, производства «ХЛВ-Денталинструментс», Германия,
или Зеркало стоматологическое, РУ № ФСЗ 2009/04471, производства «Эскулап», Германия).
52. Ручка для стоматологического зеркала - 10 шт. (Ручка для зеркала, РУ № ФСР 2011/11916, производства ООО «Кастом Мейд», Россия,
или Рукоятка зеркала, РУ № ФСЗ 2009/04471, производства «Эскулап», Германия).
53. Зонд зубной изогнутый №1 - 10 шт. (Зонд зубной изогнутый, РУ № ФСР 2011/12210, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,
или Зонд зубной изогнутый, РУ № ФСР 2010/08363, производства ООО «Нижегородский Завод Сложного Медицинского Инструмента «Парацельс», Россия).
54. Коронкосниматель (Коппа) - 1 шт. (Коронкосниматель механизированный ручной для снятия предварительно разрезанных зубных коронок, металлических несъемных зубных протезов и ортодонтических аппаратов КСр-01-«КМИЗ», РУ № ФСР 2012/13404, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия,
или Коронкосниматель ручной 16-4, 16-4А, 16-5, 16-7, РУ № ФСЗ 2009/04951, производства «ХЛВ-Денталинструментс», Германия).
55. Пинцет зубной изогнутый - 10 шт. (Пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Пинцет стоматологический изогнутый 150х0,8 Пси - «МИЗ-В», РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия,
или Пинцет стоматологический изогнутый Пси (150х0,8), РУ № ФСР 2008/03649, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия).
56. Шпатель стоматологический для цемента металлический двухсторонний длиной 180 мм. - 5 шт. (Шпатель, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Шпатель, РУ № ФСР 2011/10303, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия,
или Шпатель стоматологический двухсторонний для работы с цементами ШСц-«М-МИЗ», РУ № ФСР 2008/03647, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия).
57. Шприц карпульный стоматологический универсальный - 1 шт. (Шприц карпульный, РУ № РЗН 2013/596, производства «Профешнл Хоспитал Фенишерс», Пакистан,
или Инструменты стоматологические, РУ № ФСЗ 2007/00467, производства ООО «Медента Инструментс Ко», Пакистан,
или Шприц карпульный, РУ № МЗ РФ № 98/1269, производства «Olympia», Япония,
или Шприц карпульный, РУ № ФС № 2006/2984, производства «Alfred Becht GmbH», Германия).
58. Иглы к карпульным шприцам 0,4×35 мм. (100 штук в упаковке) Nipro - 1 упаковка. (Иглы дентальные, РУ № ФСЗ 2008/00114, производства Фирма «Нипро Медикал Индастриз Лимитед», Япония,
или Иглы дентальные стерильные однократного применения SEPTOJECT, РУ № ФСЗ 2011/11019, производства «СЕПТОДОНТ», Франция).
59. Иглы к карпульным шприцам 0,4×42 мм. (100 штук в упаковке) Nipro - 1 упаковка.
(Иглы дентальные, РУ № ФСЗ 2008/00114, производства Фирма «Нипро Медикал Индастриз Лимитед», Япония,
или Иглы дентальные стерильные однократного применения SEPTOJECT, РУ № ФСЗ 2011/11019, производства «СЕПТОДОНТ», Франция).
60. Штопфер для амальгамы ША № 7 - 2 шт. (Двухсторонний штопфер, РУ № ФСР 2011/11916, производства ООО «Кастом Мейд», Россия,
или Штопфер, РУ № ФСЗ 2009/05016, производства «Омнидент Дентал-Хандельсгезельшафт мбХ», Германия).
61. Штопфер-гладилка ШГ № 2 - 2 шт. (Штопфер-гладилка средняя, РУ № ФСР 2011/11916, производства ООО «Кастом Мейд», Россия,
или Штопфер-гладилка, РУ № ФСЗ 2009/05016, производства «Омнидент Дентал-Хандельсгезельшафт мбХ», Германия).
62. Матрицы для контурных пломб эластичные нержавеющие «ЭН» (25 штук в упаковке) - 1 упаковка. (Матрицы для контурных пломб эластичные нержавеющие МЭН-«ВЕГА», РУ № ФСР 2010/06942, производства ООО «Вега», Россия,
или Матрицы металлические контурные, РУ № ФСР 2007/00681, производства ООО «КОРМЕД-Р», Россия,
или Матрицы и матричные полоски, РУ № ФСЗ 2010/08082, производства «ПЛИДЕНТИЯ СА», Швейцария,
или Матрицы металлические контурные, РУ № ФСР 2010/07780, производства ООО «ТОР ВМ», Россия).
63. Матрицы полиэтиленовые прозрачные (100 штук в упаковке) - 1 упаковка.
(Матрицы лавсановые сепарационные, РУ № ФСР 2010/07780, производства ООО «ТОР ВМ», Россия,
или Матрицы контурные светопрозрачные, РУ № ФСР 2007/00681, производства ООО «КОРМЕД-Р», Россия,
или Матрицы и матричные полоски, РУ № ФСЗ 2010/08082, производства «ПЛИДЕНТИЯ СА», Швейцария).
64. Клинья деревянные для фиксации матриц по 100 штук в упаковке - 1 упаковка.
(Клинья фиксирующие деревянные, РУ № ФСР 2010/07780, производства ООО «ТОР ВМ», Россия,
или Клинья деревянные фиксирующие, РУ № ФСР 2007/00681, производства ООО «КОРМЕД-Р», Россия,
или Клинья, РУ № ФСЗ 2010/08082, производства «ПЛИДЕНТИЯ СА», Швейцария).
65. Матрицедержатель - 1 шт. (Матрицедержатели, РУ № ФСЗ 2007/00467, производства «Медента Инструментс Ко», Пакистан, или Матрицедержатели пружинные, трубчатые, РУ № ФСР 2010/07780, производства ООО «ТОР ВМ», Россия,
или Матрицедержатель, РУ № ФСР 2007/00681, производства ООО «КОРМЕД-Р», Россия,
или Держатель матриц, РУ № ФСЗ 2010/08082, производства «ПЛИДЕНТИЯ СА», Швейцария).
66. Штрипсы для финишной обработки пломб в наборе - 1 упаковка. (Наборы полосок шлифовальных стоматологических с двумя различными абразивными слоями ПШ «ТОП ВМ» в следующих исполнениях: полоски шлифовальные для снятия излишков материала, полоски шлифовальные для предварительного шлифования, полоски шлифовальные для полирования, РУ № ФСР 2010/07255, производства ООО «ТОП ВМ», Россия,
или Штрипсы финишные, РУ № ФСЗ 2009/03947, производства «Продюи Дентер СА», Швейцария,
или Штрипсы стоматологические, РУ № ФСР 2007/00954, производства ООО НПП «Диаса», Россия).
67. Диски эластичные штрипсы для финишной обработки пломб в наборе - 1 набор.
(Диски алмазные для ортопедической стоматологической помощи ДАС-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/12047, производства ОАО «КМИЗ», Россия,
или Диски алмазные типа НР, диаметром от 5,0 мм до 65,0 мм, РУ № ФЗС 2011/11318, производства «ЭнТиАй-Кала ГмбХ Ротари Дентал Инструментс», Германия).
68. Головки шлифовальные и полировальные для финишной обработки пломб в наборе с алмазным покрытием - 1 набор. (Головки стоматологические алмазные, РУ № ФСР 2011/11129, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия,
или Комплект головок эластичных цветокодированных стоматологических КГЭ- «Целит», РУ № ФСР 2010/08181, производства ООО «Целит», Россия,
или Головки стоматологические, РУ № ФСЗ 2007/00594, приозводства ООО НПП «Диаса», Россия,
или Головки стоматологические алмазные, РУ № ФСР 2011/11129, производства ОАО «КМИЗ», Россия,
или Головки стоматологические алмазные «АГРИ» (357 типоразмеров), РУ № ФСР 2009/05659, производства ЗАО «АГРИ», Россия).
69. Набор боров зубных для прямого наконечника (125 штук) - 1 набор. (Боры зубные твердосплавные, РУ № ФСР 2012/12991, производства ОАО «КМИЗ», Россия,
или Боры стоматологические с алмазными головками «РосБел» трех типов: тип 2 - для закрепления в прямых наконечниках, РУ № ФСР 2012/13557, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия).
70. Набор боров зубных для углового наконечника (175 штук) - 1 набор. (Боры зубные твердосплавные, РУ № ФСР 2012/12991, производства ОАО «КМИЗ», Россия,
или Боры стоматологические с алмазными головками «РосБел» трех типов: тип 1 - для закрепления в угловых наконечниках, РУ № ФСР 2012/13557, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия).
71. Набор инструментов (боров, головок, дисков с алмазным покрытием для стоматолога-терапевта) для углового и прямого наконечников (76 наименований)) - 1 набор. (Стоматологические боры, головки и диски с алмазным напылением, РУ № ФСЗ 2011/10391, производства «Диалом Даймонд Тулз Лтд.», Израиль,
или Боры стоматологические с алмазными головками «РосБел» трех типов, РУ № ФСР 2012/13557, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия + Головки фасонные алмазные для ортопедической стоматологии, РУ № ФСР 2011/12042, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия + Диски алмазные для ортопедической стоматологической помощи ДАС-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/12047, производства ОАО «КМИЗ», Россия).
72. Набор инструментов для снятия зубных отложений (8 наименований) - 2 набора.
(Комплект инструментов для снятия зубных отложений, РУ № ФСР 2011/11130, производства ОАО «Можайский МИЗ», Россия).
73. Набор инструментов для пломбирования зубов (7-10 наименований) - 7 наборов.
(Набор инструментов для пломбирования зубов (7 наименований), РУ № ФСР 2010/08447, производства ОАО «Можайский МИЗ», Россия,
или Набор инструментов стоматологических для диагностики и пломбирования НИСДП-«КМИЗ», РУ № РЗН 2013/541, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия).
74. Набор эндоканальных инструментов НИЭ МИ КМИЗ с комплектом инструментов - 1 набор. (Набор инструментов эндоканальных НИЭ - «МИ» - «КМИЗ», РУ № ФСР 2008/02950, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия).
75. Облучатель ртутно-кварцевый настольный - 1 шт. (Облучатель ртутно-кварцевый ОКН-011М, РУ № ФСЗ 2008/01302, производства Частное предприятие «Завет», Украина,
или Облучатель ртутно-кварцевый «ОРКн-Мед ТеКо» (настольный), РУ № ФСР 2008/02346, производства ООО «Мед ТеКо», Россия,
или Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК, РУ № ФСР 2009/04668, производства ОАО «Горьковский завод аппаратуры связи им. А.С. Попова, Россия).
76. Кипятильник дезинфекционный электрический Э-22-220 - 1 шт. (Кипятильник дезинфекционный электрический автоматический однорежимный КДЭА1-4, РУ № ФСР 2008/03473, производства ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия,
или Кипятильник дезинфекционный электрический с релейной схемой Э-67-1«ТЗМОИ», РУ № ФСР 2011/11473, производства ОАО «ТЗМОИ», Россия).
77. Коробка стерилизационная круглая без фильтра вместимостью 3 л. (190х140) КСК-3 - 1 шт. (Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18 и сменные части: фильтры, РУ № ФСР 2010/07067, производства ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия).
78. Стерилизатор стальной с крышкой - 3 шт. (Коробки стерилизационные прямоугольные с фильтрами для размещения перевязочного материала, операционного белья, медицинских инструментов и других медицинских изделий КСПФ-9-«ДЗМО», КСПФ-18-«ДЗМО» и сменные части: фильтры, РУ № РЗН 2013/706, производства ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия,
или Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18 и сменные части: фильтры, РУ № ФСР 2010/07067, производства ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия,
или Стерилизаторы медицинские СТЕРИПЛАЗ-50; СТЕРИПЛАЗ-80; СТЕРИПЛАЗ-120, РУ № ФСР 2011/12525, производства ООО «ЛИДКОР», Россия).
79. Камера для хранения стерильных изделий - 1 шт. (Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-2-«Я»-ФП, РУ № ФСР 2010/07779, производства ООО «Ферропласт Медикал», Россия).
80. Амальгамосмеситель вибрационный - 1 шт. (Амальгамотрегер и емкость для амальгамы (комплект), РУ № ФСР 2010/07587, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).
81. Диатермокоагулятор стоматологический типа ДКС-2М - 1 шт. (Электрокоагулятор портативный стоматологический ЭКпс-20-1, РУ № ФСР 2008/02240, производства ООО НПО «Рубикон-Инновация», Россия).
82. Светильник переносной закрепляемый у места применения - 1 шт. (Светильник смотровой передвижной ЭЛАМЕД 100 П, РУ № ФСР 2009/05897, производства ЗАО «Завод ЭМА», Россия,
или Светильник стоматологический ССМ-28-01 «Унилюкс», РУ № ФСР 2007/01086, производства ООО «СТОМЭЛ-К», Россия).
83. Стерилизатор стоматологический настольный гласпериленовый - 1 шт. (Стерилизатор мелких стоматологических инструментов электрический со стеклянными шариками СС-01 «Термоэст» следующих моделей: - «Термоэст» с комплектом шариков (с гласперленовым наполнителем); - «Термоэст-Керамик» с комплектом шариков (с гласперленовым наполнителем) и шнуром сетевым компьютерным, РУ № ФСР 2010/08560, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия).
84. Излучатель фотополимеризующий - 1 шт. (Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов светодиодные ФП-03, РУ № ФСР 2010/08557, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия,
или Фотополимеризатор стоматологический светодиодный для полимеризации облицовочных светочувствительных материалов «ФотЭст-ЛЭД», РУ № ФСР 2010/07922, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия,
или Полимеризатор зуботехнический автоматический ПМА «АВЕРОН», РУ № ФСР 2012/13771, ООО «ВЕГА-ПРО», Россия).
85. Бумага артикуляционная (280 листов в упаковке) - 1 кг. (Бумага артикуляционная для окклюзивных контактов ARTICULATING PAPER, РУ № ФСЗ 2008/02785, производства «Кросстекс Интернешнл Инк.», США,
или Бумага артикуляционная, РУ № ФЗС 2010/08522, производства «ИНТЕРДЕНТ д.о.о.», Словения,
или Бумага артикуляционная, РУ № ФСЗ 2011/09446, производства «Др. Жан Бауш ГмбХ энд Ко.КГ», Германия).
86. Кресло стоматологическое - 1 шт.
(Кресло стоматологическое электромеханическое медицинское КСЭМ-05, РУ № ФСР 2008/02772, производства ООО «Волгомедия», Россия,
или Кресло стоматологическое электромеханическое «СТОМЭЛ-К», РУ № ФСР 2009/05151, производства ООО «СТОМЭЛ-К», Россия).
87. Установка портативная стоматологическая с турбинным наконечником в комплекте с компрессором в укладочном ящике - 1 комплект. («Бормашина передвижная комбинированная БПК-02 по ТУ 9452-025-07606510-97», РУ № ФСР 2011/11469 от 19.07.2011 г., производства ОАО «СКБ СО и Э», Россия).
88. Столик стоматологический с двумя стеклянными полками - 1 шт. (Столик инструментальный СИ-5 (2 полки), РУ № ФСР 2009/05704, производства ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия,
или Столик стоматологический СС1 «Оптимех», РУ № ФСР 2007/01237, производства ОАО «Оптимех», Россия).
89. Стул врача-стоматолога - 1 шт. (Стул врача-стоматолога серии KAVO, РУ № ФСЗ 2009/04002, производства «Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ», Германия).
90. Маска хирургическая стандартная - 300 шт. (Маска хирургическая, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия,
или Маска хирургическая, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия,
или Маски хирургические трехслойные «МЕДИКОС», РУ № ФСЗ 2010/07636, производства «СОРСЛИНК ФАРМА ПТЕ. ЛТД.», Сингапур).
91. Очки для врача-стоматолога защитные пластиковые бесцветные - 1 шт. (Маска пластмассовая прозрачная для защиты лица врача-стоматолога при проведении манипуляций в полости рта МС «Елат», РУ № ФСР 2007/01463, производства ОАО «Елатомский приборный завод», Россия,
или Очки защитные стоматологические, РУ № ФСЗ 2010/07721, производства «Полидентия СА», Швейцария,
или Очки защитные стоматологические, РУ № ФСЗ 2012/12023, производства «ДиаДент Груп Интернейшнл», Корея).
92. Перчатки анатомические № 8 - 10 пар. (Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2009/05620, производство «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия,
или Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд,
или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия,
или Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» № 8, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия).
93. Перчатки хирургические №5-6 - 50 пар. (Перчатки хирургические и смотровые, стерильные, РУ № ФСР 2011/12244, производства ООО «РусМедУпак», Россия,
или Перчатки латексные стерильные, РУ № ФСР 2007/00456, производства ООО «Жасмин Мед.», Россия,
или Перчатки медицинские DiaMedikal», РУ № ФСЗ 2011/11136, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное королевство).
94. Перчатки хирургические №7-8 - 200 пар. (Перчатки хирургические и смотровые, стерильные, РУ № ФСР 2011/12244, производства ООО «РусМедУпак», Россия,
или Перчатки латексные стерильные, РУ № ФСР 2007/00456, производства ООО «Жасмин Мед.», Россия,
или Перчатки медицинские DiaMedikal», РУ № ФСЗ 2011/11136, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное королевство,
или Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» №7, 8, РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия).
95. Клеенка подкладная резинотканевая - 2 метра. (Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия,
или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия,
или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия).
96. Тазик почкообразный - 7 шт. (Лотки полимерные почкообразные ЛП-«КМИЗ», 260 мм, РУ № ФСР 2011/10604, производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Тазик металлический медицинский почкообразный ТМП - "МИЗ-В", РУ № ФСР 2010/07587, производства ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия,
или Лоток почкообразный ЛМП - "МЕДИКОН", размерами в мм: 160х85х28; 200х120х30; 260х160х32, РУ № ФСР 2008/03233, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия).
97. Мыльница с крышкой - 1 шт. (Мыльницы с крышками из полипропилена, производства ОАО «Полимербыт», Россия. Соответствует требованиям ГОСТ Р 50962,
или Мыльницы с крышкой, производства «Anhui Zengshi Sanitaru Tools Co. LTD», Китай,
или Мыльница дорожная закрытая, производства Компания «ПЛАСТ», Россия).
98. Средство для дезинфекции мелких стоматологических инструментов типа «Деконекс» - 500 мл. (Средство дезинфицирующее «Деконекс 50 ФФ», производства «Борер Хеми АГ», Швейцария).
99. Средство для дезинфекции мелких стоматологических инструментов типа «Клиндезин» - 500 мл. (Клиндезин 3000, производства ООО «Гигиена плюс», Россия).
100. Пластинка стеклянная для замешивания цемента - 10 шт. (Стекло для замешивания без лунок, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМива», Россия).
101. Шина нижнечелюстная (подбородочная) - 1 шт. (Внеротовые приспособления (SOF-Gear), РУ ФС № 2006/2116, производства «GAC International, Inc.», США, Япония).
102. Стандартная опорная головная шапочка - 2 шт. (Внеротовые приспособления (UltraSoft), РУ ФС № 2006/2116, производства «GAC International, Inc.», США, Япония).
103. Полотенце однократного применения из нетканого материала 30х50 см. - 30 шт. (Полотно нетканое 35х70, РУ № ФСР 2009/05405, производства ООО «МедКомплект», Россия,
или Полотенце для рук, РУ № РЗН 2013/894, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия).
104. Спиртовка лабораторная стеклянная с колпачком - 1 шт. (Спиртовки стеклянные лабораторные, производства ООО «МиниМед», Россия,
или Спиртовка СЛ-2 лабораторная, производства ОАО «Стеклоприбор», Украина).
105. Примус туристский типа «Шмель» - 1 шт. (Примус туристический Дастан (Шмель), производства ООО ТНК «Дастан», Кыргызская Республика).
106. Очки для врача-стоматолога защитные пластиковые оранжевого (красного) цвета - 1 шт.
(Защитные очки для врача (Laser), РУ ФСЗ 2012/13511 производства «Синерон Медикал Лтд., Израиль).
107. Щетка медицинская для рук - 2 шт. (Щетка для мытья рук, производства ООО «Батайское ПО «Электросвет», Россия,
или Щетка медицинская (для мытья рук), производства «Компания «Богородская щетка», Россия).
108. Книга учета работы стоматологического кабинета, ф.19 - 1 шт. (Производитель Типография «НТ-ПРИНТ», Россия).
109. Руководство по эксплуатации СМАН.042.000.000.000 РЭ - 1 шт.
110. Паспорт СМАН.042.000.000.000 ПС - 1 шт.
111. Чехол медицинский № 2 СМАН.020.002.000.000 - 4 шт.
112. Чехол медицинский № 5 СМАН.020.005.000.000 - 1 шт.
113. Чехол медицинский № 7 СМАН.020.007.000.000 - 2 шт.
114. Чехол медицинский № 12 СМАН.020.012.000.000 - 2 шт.
115. Чехол медицинский № 16 СМАН.020.016.000.000 - 1 шт.
116. Чехол медицинский № 18 СМАН.020.018.000.000 - 1 шт.
117. Чехол медицинский № 19 СМАН.020.019.000.000 - 1 шт.
118. Чехол медицинский № 20 СМАН.020.020.000.000 - 1 шт.
119. Чехол медицинский № 21 СМАН.020.021.000.000 - 1 шт.
120. Поддон (тип 2) СМАН.019.005.000.000 - 3 шт.
121. Ящик медицинский укладочный № 2 СМАН.017.002.000.000 - 3 шт.
122. Транспортная тара 1/3 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.
123. Транспортная тара 2/3 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.
124. Транспортная тара 3/3 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Спецмедтехника"
Место производства медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3103
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3750
медицинского изделия: 94 3750
Приказом Росздравнадзора от 18.09.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_