РЗН 2015/3073

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3073
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.09.2015 № РЗН 2015/3073
На медицинское изделие
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 9444-060-18163033-2014, в исполнении "Багира Pro", "Багира Pro" XP с принадлежностямиI. Состав для исполнения «Багира Рго»: - Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro»- 1 шт. Принадлежности: - Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.; - аудиокабель; В комплект поставки входят: - футляр, - коробка, - руководство по эксплуатации. II. Состав для исполнения «Багира Рго»ХР: - Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Рго» ХР -1 шт. Принадлежности: - Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.; - аудиокабель; - адаптер батарейного отсека. В комплект поставки входят: - футляр, - коробка, - руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3073
Вид медицинского изделия: 228560
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 16.09.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_