РЗН 2015/3073
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3073
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.09.2015 № РЗН 2015/3073
На медицинское изделие
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 9444-060-18163033-2014, в исполнении "Багира Pro", "Багира Pro" XP с принадлежностямиI. Состав для исполнения «Багира Рго»:
- Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro»- 1 шт.
Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.;
- аудиокабель;
В комплект поставки входят:
- футляр,
- коробка,
- руководство по эксплуатации.
II. Состав для исполнения «Багира Рго»ХР:
- Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Рго» ХР -1 шт.
Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.;
- аудиокабель;
- адаптер батарейного отсека.
В комплект поставки входят:
- футляр,
- коробка,
- руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3073
Вид медицинского изделия:
228560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 16.09.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_