РЗН 2015/2968
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2968
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.08.2015 № РЗН 2015/2968
На медицинское изделие
Анализатор для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени Abbott m2000rt с принадлежностями1. Центр контроля системы (SCC CPU).
2. Жидкокристаллический монитор (FLAT PANEL DISPLAY).
3. Клавиатура (KEYBOARD).
4. Стойка для центра контроля системы (SCC COMPONENT STAND).
5. Принтер 220В (PRINTER-220V).
6. Манипулятор мышь (MOUSE).
7. Источник бесперебойного питания (UPS 220V).
8. Руководство по эксплуатации прибора (m2000rt OP. MANUAL, ENGL).
9. Учебное пособие (m2000rt TRA. MANUAL, ENGL).
10. Соединительный кабель USB (m2000rt USB Communication Cable).
11. Торцевой ключ (X-Systems Wrench).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2968
Вид медицинского изделия:
215980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 21.08.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_