РЗН 2015/2925

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2925

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.05.2017 № РЗН 2015/2925

На медицинское изделие

Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики1. Стенты внутрисосудистые: - Multi-Link (вид 218190). - Omnilink (вид 136110). - Herculink (вид 218160). - Acculink (вид 218140). - Absolute (вид 136110). - Jaguar (вид 194510). 2. Катетерное устройство для защиты от эмболии Accunet (вид 284150). 3. Катетеры баллонные: - Agiltrac (вид 254570). - Viatrac (вид 254570). - Voyager (вид 136170). - CrossSail (вид 136170). - OpenSail (вид 136170). - PowerSail (вид 136170). 4. Катетер направляющий Viking (вид 228240). 5. Проводники: Hi-Torque, Steelcore, Supracore (вид 254580). 6. Устройство инфляционное для ангиопластики Priority Pack (вид 165000). 7. Устройства для позиционирования сердца: Axius, Ultima, Acrobat (вид 121410). 8. Устройство для вазэктомии Vasoview (вид 216610). 9. Устройство для атеректомии Flexi-Cut (вид 262470). 10. Устройство для наложения сосудистого щунта HeartString (вид 296610). 11. Шунт коронарный Axius (вид 181160).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт"

Производитель

"Эбботт Васкуляр"

Место производства медицинского изделия

, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2925

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121

Приказом Росздравнадзора от 10.05.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_