РЗН 2015/2795
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2795
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.06.2015 № РЗН 2015/2795
На медицинское изделие
Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы в наборах1. Набор 072000:
- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 7 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 9 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 11 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 24 Fr-1 шт.
2. Набор 072000-S2:
- Буж длина 20 см, диаметр 7 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 9 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 11 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 18 Fr-1 шт.
3. Набор 072000-S3:
- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr, 1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 7 Fr, 1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr, 1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 9 Fr, 1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr, 1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 12 Fr, 1 шт.
4. Набор 073000:
- Кожух диаметр 18 Fr, длина 25 см-1 шт.;
- Кожух диаметр 22 Fr, длина 25 см-1 шт.;
- Катетер диаметр 8 Fr, длина 88 см-1 шт.;
- Катетер с баллоном диаметр 20 Fr, длина 35 см;
- Буж длина 50 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 50 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;
- Буж длина 50 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Буж длина 50 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;
- Проводник длина 145 см, диаметр 0,038 дюйма-1 шт.
5. Набор 073300:
- Буж длина 14 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 14 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 14 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 14 см, диаметр 14 Fr-1 шт.
6. Набор 073600:
- Буж длина 37 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Проводник длина 80 см, диаметр 0,038 дюйма-1 шт.;
7. Набор 073700:
- Буж длина 37 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;
- Проводник длина 80 см, диаметр 0,038 дюйма-1 шт.
8. Набор 073701:
- Буж длина 37 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;
- Проводник длина 80 см, диаметр 0,038 дюйма-1 шт.
9. Набор 073701-CD:
- Буж S-образный длина 37 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж S-образный длина 37 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж S-образный длина 37 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж S-образный длина 37 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж S-образный длина 37 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж S-образный длина 37 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Буж S-образный длина 37 см, диаметр 20 Fr-1 шт.
10. Набор 073702 :
- Буж длина 37 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 32 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 34 Fr-1 шт.;
- Буж длина 37 см, диаметр 36 Fr-1 шт.;
- Проводник длина 80 см, диаметр 0,038 дюйма-1 шт.
11. Набор 076000:
- Буж длина 60 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 9 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 11 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Проводник диаметр 0,038 дюймов, длина 145 см-1 шт.
12. Набор 076000-S1:
- Буж длина 60 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 9 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 11 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 12 Fr-1 шт.
13. Набор 076600:
- Буж длина 60 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Проводник диаметр 0,038 дюймов. длина 145 см-1 шт.
14. Набор AQ-076000:
- Буж длина 60 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 9 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 11 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж длина 60 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Проводник диаметр 0,038 дюймов. длина 145 см-1 шт.
15. Набор расширителей Amplatz 075000:
- Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 16 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 16 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 16 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr-1 шт.
16. Набор расширителей Amplatz 075000-S1:
- Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 20 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 20 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 20 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 20 см, диаметр 30 Fr-1 шт.
17. Набор расширителей Amplatz 075000-S10:
- Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr-1 шт.
18. Набор расширителей Amplatz 075000-S14:
- Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr -1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 24 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 24 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 24 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 24 см, диаметр 30 Fr-1 шт.
19. Набор расширителей Amplatz 075000-S17:
- Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 16 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 16 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 16 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 22 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Обтуратор длина 26 см, диаметр 7 Fr-1 шт.
20. Набор расширителей Amplatz 075000-S2:
- Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см , 1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 19 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 19 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 19 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 19 см, диаметр 30 Fr-1 шт.
21. Набор расширителей Amplatz AQ-075000:
- Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см , 1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;
- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;
- Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 16 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 16 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 16 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;
- Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr-1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Кук Инкорпорэйтед"
Место производства медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2795
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3760
медицинского изделия: 94 3760
Приказом Росздравнадзора от 25.06.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_