РЗН 2015/2795

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2795
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.06.2015 № РЗН 2015/2795
На медицинское изделие
Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы в наборах1. Набор 072000: - Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 7 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 9 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 11 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 20 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 22 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 24 Fr-1 шт. 2. Набор 072000-S2: - Буж длина 20 см, диаметр 7 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 9 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 11 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 18 Fr-1 шт. 3. Набор 072000-S3: - Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr, 1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 7 Fr, 1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr, 1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 9 Fr, 1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr, 1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 12 Fr, 1 шт. 4. Набор 073000: - Кожух диаметр 18 Fr, длина 25 см-1 шт.; - Кожух диаметр 22 Fr, длина 25 см-1 шт.; - Катетер диаметр 8 Fr, длина 88 см-1 шт.; - Катетер с баллоном диаметр 20 Fr, длина 35 см; - Буж длина 50 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 50 см, диаметр 26 Fr-1 шт.; - Буж длина 50 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Буж длина 50 см, диаметр 22 Fr-1 шт.; - Проводник длина 145 см, диаметр 0,038 дюйма-1 шт. 5. Набор 073300: - Буж длина 14 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 14 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 14 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 14 см, диаметр 14 Fr-1 шт. 6. Набор 073600: - Буж длина 37 см, диаметр 6 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Проводник длина 80 см, диаметр 0,038 дюйма-1 шт.; 7. Набор 073700: - Буж длина 37 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 20 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 22 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 24 Fr-1 шт.; - Проводник длина 80 см, диаметр 0,038 дюйма-1 шт. 8. Набор 073701: - Буж длина 37 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 20 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 22 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 24 Fr-1 шт.; - Проводник длина 80 см, диаметр 0,038 дюйма-1 шт. 9. Набор 073701-CD: - Буж S-образный длина 37 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж S-образный длина 37 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж S-образный длина 37 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж S-образный длина 37 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж S-образный длина 37 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж S-образный длина 37 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Буж S-образный длина 37 см, диаметр 20 Fr-1 шт. 10. Набор 073702 : - Буж длина 37 см, диаметр 26 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 28 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 30 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 32 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 34 Fr-1 шт.; - Буж длина 37 см, диаметр 36 Fr-1 шт.; - Проводник длина 80 см, диаметр 0,038 дюйма-1 шт. 11. Набор 076000: - Буж длина 60 см, диаметр 6 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 9 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 11 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Проводник диаметр 0,038 дюймов, длина 145 см-1 шт. 12. Набор 076000-S1: - Буж длина 60 см, диаметр 6 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 9 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 11 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 12 Fr-1 шт. 13. Набор 076600: - Буж длина 60 см, диаметр 6 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Проводник диаметр 0,038 дюймов. длина 145 см-1 шт. 14. Набор AQ-076000: - Буж длина 60 см, диаметр 6 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 9 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 11 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж длина 60 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Проводник диаметр 0,038 дюймов. длина 145 см-1 шт. 15. Набор расширителей Amplatz 075000: - Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 24 Fr-1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 26 Fr-1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 28 Fr-1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr-1 шт. 16. Набор расширителей Amplatz 075000-S1: - Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.; - Кожух длина 20 см, диаметр 24 Fr-1 шт.; - Кожух длина 20 см, диаметр 26 Fr-1 шт.; - Кожух длина 20 см, диаметр 28 Fr-1 шт.; - Кожух длина 20 см, диаметр 30 Fr-1 шт. 17. Набор расширителей Amplatz 075000-S10: - Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr-1 шт. 18. Набор расширителей Amplatz 075000-S14: - Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr -1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.; - Кожух длина 24 см, диаметр 24 Fr-1 шт.; - Кожух длина 24 см, диаметр 26 Fr-1 шт.; - Кожух длина 24 см, диаметр 28 Fr-1 шт.; - Кожух длина 24 см, диаметр 30 Fr-1 шт. 19. Набор расширителей Amplatz 075000-S17: - Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 24 Fr-1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 26 Fr-1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 28 Fr-1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr-1 шт.; - Кожух длина 22 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Обтуратор длина 26 см, диаметр 7 Fr-1 шт. 20. Набор расширителей Amplatz 075000-S2: - Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см , 1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.; - Кожух длина 19 см, диаметр 24 Fr-1 шт.; - Кожух длина 19 см, диаметр 26 Fr-1 шт.; - Кожух длина 19 см, диаметр 28 Fr-1 шт.; - Кожух длина 19 см, диаметр 30 Fr-1 шт. 21. Набор расширителей Amplatz AQ-075000: - Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см , 1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.; - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 24 Fr-1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 26 Fr-1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 28 Fr-1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr-1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Кук Инкорпорэйтед"
Место производства медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2795
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3760
Приказом Росздравнадзора от 25.06.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_