РЗН 2015/2595

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2595

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.04.2023 № РЗН 2015/2595

На медицинское изделие

Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018в составе: 1. Монитор отображения информации и управления. 2. Модуль оценки глубины анестезии. 3. Адаптер питания. 4. Электроды медицинские с принадлежностями (при необходимости), 31.1245.21, 24 мм, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12612 «Covidien Llс», США. 5. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ (при необходимости), F9079/RU3236-100 рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07536 «FIAB SpA», Италия. 6. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов) (при необходимости), White Sensor 40713, pег. удостоверение № ФСЗ 2008/02776 «Ambu А/S», Дания. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС"

Место производства медицинского изделия

620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, помещ. 217

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2595

Вид медицинского изделия: 275630

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129

Приказом Росздравнадзора от 20.04.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_