РЗН 2015/2527
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2527
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.04.2015 № РЗН 2015/2527
На медицинское изделие
Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 «Флюарком», в следующих исполнениях: 12ФК1, 12ФК1-01, с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 «Флюарком» вариант исполнения, 12ФК1:
Состав:
1. Кабина.
2. Приемник рентгеновского изображения.
3. Кнопка управления.
4. Моноблок.
5. Диафрагма.
6. Компьютер (в составе: системный блок ACER или hp или Dell или Apple или Intel или Samsung; монитор Acer или hp или Dell или Apple или Intel или Samsung; манипулятор типа «мышь») - 2 шт.
7. Устройство генераторное
8. Стол.
9. Блок стыковки.
10. Кабель соединительный - 10 шт.
11. Кабель высоковольтный.
12. Щиток сетевой (с кабелем).
13. Кабель RJ45 UTP5 Cat FTP с коннекторами- 2шт.
Принадлежности:
1. Принтер Canon или hp или Samsung или Xerox или Ricoh или Kyocera.
2. Программное обеспечение «Альфа» на CD-диске.
3. Блок силовой.
4. Кронштейн ? 3шт.
5. Труба.
6. Фартук гонадной защиты.
7. Фартук для защиты щитовидной железы.
8. Паспорт аппарата рентгеновского.
9. Паспорт рентгеновской трубки.
10.Руководство по эксплуатации.
II.Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 «Флюарком» вариант исполнения, 12ФК1-01:
Состав:
1. Кабина.
2. Приемник рентгеновского изображения.
3. Кнопка управления.
4. Моноблок.
5. Диафрагма.
6. Компьютер (в составе: системный блок ACER или hp или Dell или Apple
или Intel или Samsung; монитор Acer или hp или Dell или Apple или Intel или Samsung; манипулятор типа «мышь») - 2 шт.
7. Устройство генераторное
8. Стол.
9. Блок стыковки.
10. Кабель соединительный - 10 шт.
11. Кабель высоковольтный.
12. Щиток сетевой (с кабелем).
13. Кабель RJ45 UTP5 Cat FTP с коннекторами ? 2шт.
Принадлежности:
1. Принтер Canon или hp или Samsung или Xerox или Ricoh или Kyocera.
2. Программное обеспечение «Альфа» на CD-диске.
3. Блок силовой.
4. Кронштейн ? 3шт.
5. Труба.
6. Фартук гонадной защиты.
7. Фартук для защиты щитовидной железы.
8. Паспорт аппарата рентгеновского.
9. Паспорт рентгеновской трубки.
10. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Актюбрентген"
Место производства медицинского изделия
, Казахстан, Ближнее зарубежье, Республика Казахстан, 030012 г. Актобе, проспект Санкибай Батыра 24/К
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2527
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 09.04.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_