РЗН 2015/2496

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2496
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.03.2015 № РЗН 2015/2496
На медицинское изделие
Комплект средства перевязочные КСП по ТУ 9398-005-58379990-2014Состав: 1. Бинт марлевый медицинский нестерильный, размер 5 м х 10 см - 100 шт. (Бинты марлевые медицинские нестерильные 5 м х 10 см, РУ № ФСР 2007/00431, производства ООО «Балтийская медицинская компания», Россия). 2. Бинт марлевый медицинский нестерильный, размер 7 м х14 см - 100 шт. (Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м х 14 см, РУ № ФСР 2007/00431, производства ООО «Балтийская медицинская компания», Россия). 3. Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м х 10 см - 300 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2007/01317, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2010/09194, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия). 4. Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м х14 см - 100 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2007/01317, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2010/09194, ЗАО «Фабрика «Ника», Россия). 5. Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 2 (для стопы) ? 30 шт. (Бинты эластичные трубчатые медицинские БЭТМ-ЛПП: № 2 для фиксации повязок на стопе, РУ № ФСР 2011/11826, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия). 6. Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 4, 40 мм (для коленного сустава), в бобине 1 кг - 0,2 кг. (Бинты эластичные трубчатые медицинские БЭТМ-ЛПП: № 4 для фиксации повязок на коленном суставе, РУ № ФСР 2011/11826, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия). 7. Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 6, 80 мм (для локтевого и плечевого сустава), в бобине 1 кг ? 0,2 кг. (Бинты эластичные трубчатые медицинские БЭТМ-ЛПП: № 4 для фиксации повязок на предплечье, плече, локтевом суставе, РУ № ФСР 2011/11826, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия). 8. Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 7, 95 мм (для головы), в бобине 1 кг ? 0,2 кг. (Бинт эластичный трубчатый медицинский БЭТМ-ЛПП: № 5 для фиксации повязок на голове, РУ № ФСР 2011/11826, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия). 9. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая расфасованная в стерильной упаковке - 2кг. (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2010/08600, производства ООО «СибирьФарм», Россия, или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопково-вискозная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2009/06567, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия). 10. Вата медицинская компрессная расфасованная - 2 кг (Вата медицинская компрессная по ТУ 9393-009-72822899-2007, РУ № ФСР 2008/0678, производство ООО «Канская Гигровата», Россия). 11. Косынка медицинская (перевязочная) - 20 шт. (Повязка разгружающая для верхней конечности «косынка» (правая, левая ) ПВК, РУ № ФСР 2010/09737, производства ЗАО « НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР «ОГОНЕК», Россия или Разгружающая повязка для верхней конечности «Косынка» ПР-01, РУ № ФСР 2009/05927, производства ФГУП «Ростовское ПрОП» Минздравсоцразвития России», Россия, или Косынка фиксации верхних конечностей «КФК-Медтехника», РУ № ФСР 2010/0648, производства ЗАО «Медтехника», Россия ). 12. Марля медицинская гигроскопическая - 100 м. (Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная, РУ № ФСР 2010/08940, производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия). 13. Повязка медицинская большая стерильная - 30 шт. (Повязки медицинские стерильные, РУ № ФСЗ 2012/12900, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет). 14. Повязка медицинская малая стерильная - 50 шт. (Повязка медицинская стерильная малая по ГОСТ 1207-70, РУ № ФСР 2008/03794, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или Повязки медицинские стерильные, РУ № ФСЗ 2012/12900, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет). 15. Салфетки марлевые медицинские стерильные размер 16 см x14 см, в пачке 20 шт. (малые) - 50шт. (Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 16 см х 14 см, РУ № ФСР 2012/13897, производства ООО «Производственная Медицинская Компания «Актив Медикал», Россия, или Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 16 см х 14 см, РУ № ФСР 2012/13509, производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия). 16. Салфетки марлевые медицинские стерильные размер 29 см x 45 см, в пачке 10 штук (большие) ? 50 шт. (Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 45 см х 29 см, РУ № ФСР 2012/13897, производства ООО «Производственная Медицинская Компания «Актив Медикал», Россия, или Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 45 см х 29 см, РУ № ФСР 2012/13509, производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия). 17. Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 1 см - 10 шт. (Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725, РУ № ФСР 2009/05363, производства ОАО «Верофарм», Россия). 18. Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 5 см - 15 шт. (Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725, РУ № ФСР 2009/05363, производства ОАО «Верофарм», Россия). 19. Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное с иммобилизованными лекарственными средствами «Лиоксазин-СП», салфетка 24,0 см х 24,0 см в упаковке - 50 упак. (Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные: «Лиоксазин-СП», РУ № ФСР 2010/08888, производства НПЦ «Фармзащита», Россия). 20. Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное с иммобилизованными лекарственными средствами «Лиоксазин-Гель», 30 г в упаковке - 30 упак. (Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные: «Лиоксазин-Гель», РУ № ФСР 2010/08888, производства НПЦ «Фармзащита», Россия). 21. Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоптм», стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке - 50 упак. (Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоптм», стерильное, РУ № ФСР 2010/07420, производства ФГУП НПЦ «Фармзащита», Россия). 22. Паспорт СМАН.050.000.000.000 ПС - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации СМАН.050.000.000.000 РЭ - 1 шт. 24. Ременная система СМАН.024.001.010.000 - 1 шт. 25. Короб усиленный картонный СМАН.024.002.000.000- 1 шт. 26. Транспортная тара 1/1 СМАН.024.002.800.000 -1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Спецмедтехника"
Место производства медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2496
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 17.03.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_