РЗН 2015/2496
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2496
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.03.2015 № РЗН 2015/2496
На медицинское изделие
Комплект средства перевязочные КСП по ТУ 9398-005-58379990-2014Состав:
1. Бинт марлевый медицинский нестерильный, размер 5 м х 10 см - 100 шт.
(Бинты марлевые медицинские нестерильные 5 м х 10 см, РУ № ФСР 2007/00431,
производства ООО «Балтийская медицинская компания», Россия).
2. Бинт марлевый медицинский нестерильный, размер 7 м х14 см - 100 шт.
(Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м х 14 см, РУ № ФСР 2007/00431, производства ООО «Балтийская медицинская компания», Россия).
3. Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м х 10 см - 300 шт.
(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93,
РУ № ФСР 2007/01317, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия,
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93,
РУ № ФСР 2010/09194, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия).
4. Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м х14 см - 100 шт.
(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93,
РУ № ФСР 2007/01317, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия,
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93,
РУ № ФСР 2010/09194, ЗАО «Фабрика «Ника», Россия).
5. Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 2 (для стопы) ?
30 шт.
(Бинты эластичные трубчатые медицинские БЭТМ-ЛПП: № 2 для фиксации повязок на стопе, РУ № ФСР 2011/11826, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия).
6. Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 4, 40 мм
(для коленного сустава), в бобине 1 кг - 0,2 кг.
(Бинты эластичные трубчатые медицинские БЭТМ-ЛПП: № 4 для фиксации повязок на коленном суставе, РУ № ФСР 2011/11826, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия).
7. Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 6, 80 мм
(для локтевого и плечевого сустава), в бобине 1 кг ? 0,2 кг.
(Бинты эластичные трубчатые медицинские БЭТМ-ЛПП: № 4 для фиксации повязок на предплечье, плече, локтевом суставе, РУ № ФСР 2011/11826, производства
ООО «ЛПП ФАРМ», Россия).
8. Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 7, 95 мм
(для головы), в бобине 1 кг ? 0,2 кг.
(Бинт эластичный трубчатый медицинский БЭТМ-ЛПП: № 5 для фиксации повязок на голове, РУ № ФСР 2011/11826, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия).
9. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая расфасованная в стерильной упаковке - 2кг.
(Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2010/08600, производства
ООО «СибирьФарм», Россия,
или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопково-вискозная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2009/06567, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия).
10. Вата медицинская компрессная расфасованная - 2 кг
(Вата медицинская компрессная по ТУ 9393-009-72822899-2007,
РУ № ФСР 2008/0678, производство ООО «Канская Гигровата», Россия).
11. Косынка медицинская (перевязочная) - 20 шт.
(Повязка разгружающая для верхней конечности «косынка» (правая, левая ) ПВК,
РУ № ФСР 2010/09737, производства ЗАО « НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР «ОГОНЕК», Россия
или Разгружающая повязка для верхней конечности «Косынка» ПР-01,
РУ № ФСР 2009/05927, производства ФГУП «Ростовское ПрОП» Минздравсоцразвития России», Россия,
или Косынка фиксации верхних конечностей «КФК-Медтехника»,
РУ № ФСР 2010/0648, производства ЗАО «Медтехника», Россия ).
12. Марля медицинская гигроскопическая - 100 м.
(Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная, РУ № ФСР 2010/08940, производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия).
13. Повязка медицинская большая стерильная - 30 шт.
(Повязки медицинские стерильные, РУ № ФСЗ 2012/12900, производства
«Фармапласт С.А.Е.», Египет).
14. Повязка медицинская малая стерильная - 50 шт.
(Повязка медицинская стерильная малая по ГОСТ 1207-70, РУ № ФСР 2008/03794, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия,
или Повязки медицинские стерильные, РУ № ФСЗ 2012/12900, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет).
15. Салфетки марлевые медицинские стерильные размер 16 см x14 см,
в пачке 20 шт. (малые) - 50шт.
(Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 16 см х 14 см,
РУ № ФСР 2012/13897, производства ООО «Производственная Медицинская Компания «Актив Медикал», Россия,
или Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 16 см х 14 см,
РУ № ФСР 2012/13509, производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия).
16. Салфетки марлевые медицинские стерильные размер 29 см x 45 см, в пачке
10 штук (большие) ? 50 шт.
(Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 45 см х 29 см,
РУ № ФСР 2012/13897, производства ООО «Производственная Медицинская Компания «Актив Медикал», Россия,
или Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 45 см х 29 см,
РУ № ФСР 2012/13509, производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия).
17. Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 1 см - 10 шт.
(Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725, РУ № ФСР 2009/05363, производства ОАО «Верофарм», Россия).
18. Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 5 см - 15 шт.
(Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725, РУ № ФСР 2009/05363, производства ОАО «Верофарм», Россия).
19. Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное
с иммобилизованными лекарственными средствами «Лиоксазин-СП»,
салфетка 24,0 см х 24,0 см в упаковке - 50 упак.
(Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные:
«Лиоксазин-СП», РУ № ФСР 2010/08888, производства НПЦ «Фармзащита», Россия).
20. Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное
с иммобилизованными лекарственными средствами «Лиоксазин-Гель»,
30 г в упаковке - 30 упак.
(Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные:
«Лиоксазин-Гель», РУ № ФСР 2010/08888, производства НПЦ «Фармзащита», Россия).
21. Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоптм», стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке - 50 упак.
(Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоптм», стерильное,
РУ № ФСР 2010/07420, производства ФГУП НПЦ «Фармзащита», Россия).
22. Паспорт СМАН.050.000.000.000 ПС - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации СМАН.050.000.000.000 РЭ - 1 шт.
24. Ременная система СМАН.024.001.010.000 - 1 шт.
25. Короб усиленный картонный СМАН.024.002.000.000- 1 шт.
26. Транспортная тара 1/1 СМАН.024.002.800.000 -1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Спецмедтехника"
Место производства медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2496
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 17.03.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_