РЗН 2015/2460
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2460
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.03.2015 № РЗН 2015/2460
На медицинское изделие
Денситометр рентгеновский костный серии QDR, модели: Discovery A, Discovery SL, Discovery W, Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, ExplorerПринадлежности:
1. Сканирующая дуга с блоком рентгеновской трубки и блоком детекторов.
2. Стол пациента.
3. Принадлежности для позиционирования пациента/прокладки и фиксаторы/ (11 шт).
4. Калибровочный фантом.
5. Системный блок Pentium.
6. Принтер для печати результатов обследований на бумаге.
7. Монитор 17 " для работы с денситограммами и управления системой.
8. Блок питания.
9. Комплект дискет с программным обеспечением Hologic QDR для денситометра (10 шт).
10. Соединительный кабель.
11. Магнитооптические диски для хранения результатов обследования, 120 Мб (2 шт).
12. Консоль оператора.
13. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фирма Интер-Капитал"
Производитель
"Холоджик Инк."
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Campus Drive Marlborough, Massachusetts 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2460
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 13.03.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_