РЗН 2015/2447

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2447
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.03.2015 № РЗН 2015/2447
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностямиПринадлежности: 1. Датчики: - кислородный; - для капнографии; - воздушного потока многоразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.); - воздушного потока одноразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.). 2. Батарея (Li-Ion) перезаряжаемая для аппарата ИВЛ. 3. Клапан экспираторный. 4. Мембрана клапана экспираторного автоклавируемая (по 5 шт./уп.). 5. Фильтры: - противопылевой (по 5 шт./уп.); - НЕРА; - вдоха антибактериальный одноразовый. 6. Кабели: - питания; - адаптер для прикуривателя автомобиля; - адаптер для бортовой сети постоянного тока; - адаптер для бортовой сети постоянного тока без коннектора. 7. Коннекторы: - для кислорода высокого давления тип DISS; - для кислорода высокого давления тип NIST; - входной для кислорода низкого давления. 8. Тележка для T1. 9. Крепления: - пластина для Т1; - на спинку кровати универсальное для Т1; - адаптер стандартное потолочное для аппарата ИВЛ; - для транспортировки аппарата ИВЛ. 10. Держатели: - дыхательного контура металлический для Т1; - баллона прямой на тележке для аппарата ИВЛ. 11. Контуры пациента: - для детей/взрослых коаксиальный одноразовый с клапаном экспираторным (по 20 шт. в уп.); -для детей/взрослых коаксиальный одноразовый с датчиком потока для T1 (по 20 шт. в уп.). 12. Рукав защитный для контура пациента. 13. Пакеты дополнительного программного обеспечения: - вентиляция APRV, DuoPAP; - тренды, петли; - вентиляция NIV, NIV-ST. 14. Шланг входной кислородный 4 м. 15. Набор масок одноразовых стартовый для неинвазивной вентиляции (маска S ? 1 шт., маска M ? 1 шт., маска L ? 1 шт.). 16. Модуль дополнительного оснащения (капнометрия, RS 232, вызов медсестры). 17. Адаптеры СО2: - для взрослых одноразовый (по 10 шт./уп.); - для взрослых многоразовый.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Гамильтон Медикал АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2447
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 02.03.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_