РЗН 2015/2434 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2434 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.12.2015 № РЗН 2015/2434 
На медицинское изделие
Аудиометры поликлинические серии AD (AD226, AD229b, AD229е) с принадлежностями1. Базовый состав поставки Аудиометров поликлинических серии AD: - Аудиометр; - Головные телефоны TDH39; - Костный телефон В71; - Кнопка ответа пациента АРS2; - Внешний источник питания UPS400; - Пылезащитный чехол; - Шнур питания; - Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект); - Набор ручек 2 (крсная,синяя,зеленая). 2. Принадлежности к Аудиометрам серии AD (могут поставляться дополнительно): - Кнопка ответа пациента APS2; - Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox; - Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor; - Внутриушной телефон EARtone 5A; - Внутриушной телефон CIR22; - Кабель подключения к компьютеру IFC69; - Кабель подключения к компьютеру IFC59; - Кабель подключения к компьютеру IFC29; - Кабель подключения к компьютеру IFC221; - Микрофон обратной связи EM400; - Микрофон обратной связи EMS400; - Телефоны для мониторинга MTH400; - Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M; - Усилитель АР12; - Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.; - Гальванизированный изолированный адаптер GSE10; - Адаптер для подключения к компьютеру UCA40.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Производитель
"Интеракустикс А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2434 
Вид медицинского изделия: 101420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4100
Приказом Росздравнадзора от 23.12.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_