РЗН 2015/2434
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2434
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.12.2015 № РЗН 2015/2434
На медицинское изделие
Аудиометры поликлинические серии AD (AD226, AD229b, AD229е) с принадлежностями1. Базовый состав поставки Аудиометров поликлинических серии AD:
- Аудиометр;
- Головные телефоны TDH39;
- Костный телефон В71;
- Кнопка ответа пациента АРS2;
- Внешний источник питания UPS400;
- Пылезащитный чехол;
- Шнур питания;
- Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект);
- Набор ручек 2 (крсная,синяя,зеленая).
2. Принадлежности к Аудиометрам серии AD (могут поставляться дополнительно):
- Кнопка ответа пациента APS2;
- Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox;
- Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor;
- Внутриушной телефон EARtone 5A;
- Внутриушной телефон CIR22;
- Кабель подключения к компьютеру IFC69;
- Кабель подключения к компьютеру IFC59;
- Кабель подключения к компьютеру IFC29;
- Кабель подключения к компьютеру IFC221;
- Микрофон обратной связи EM400;
- Микрофон обратной связи EMS400;
- Телефоны для мониторинга MTH400;
- Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M;
- Усилитель АР12;
- Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.;
- Гальванизированный изолированный адаптер GSE10;
- Адаптер для подключения к компьютеру UCA40.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Производитель
"Интеракустикс А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2434
Вид медицинского изделия:
101420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4100
медицинского изделия: 94 4100
Приказом Росздравнадзора от 23.12.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_