РЗН 2015/2399
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2399
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.02.2015 № РЗН 2015/2399
На медицинское изделие
Аппарат локальной криотерапии cryoflow в вариантах исполнения: cryoflow 1000, cryoflow 1000 IR с принадлежностямиI. Аппарат локальной криотерапии cryoflow 1000, базовый состав:
1. Аппарат локальной криотерапии cryoflow 1000;
2. Насадка, диаметр 5 мм.;
3. Насадка, диаметр 15 мм.;
4. Насадка, диаметр 25 мм.;
5. Шланг воздушный с держателем насадок;
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности к аппарату локальной криотерапии cryoflow 1000:
1. Штатив;
2. Фильтр воздушный ? не более 2 шт.
III. Аппарат локальной криотерапии cryoflow 1000 IR, базовый состав:
1. Аппарат локальной криотерапии cryoflow 1000 IR;
2. Насадка, диаметр 5 мм.;
3. Насадка, диаметр 15 мм.;
4. Насадка, диаметр 25 мм.;
5. Шланг воздушный с держателем насадок и встроенным датчиком температуры;
6. Кабель датчика температуры;
7. Руководство по эксплуатации.
IV. Принадлежности к аппарату локальной криотерапии cryoflow 1000 IR:
1. Штатив;
2. Фильтр воздушный ? не более 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Группа АСВОМЕД"
Производитель
"Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβe 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2399
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 10.02.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_