РЗН 2015/2323
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2323
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2022 № РЗН 2015/2323
На медицинское изделие
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда- Набор имплантатов зубных винтовых;
- Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий;
- Набор остеотомов для ручного введения имплантатов;
- Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен);
- Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая;
- Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Производитель
"Нобель Байокер АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, PO Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2323
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.190
медицинского изделия: 32.50.11.190
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_